本態性振戦に対する四肢冷却の効果の電気生理学的研究
2012年12月14日 更新者：Mayo Clinic
本態性振戦 上肢振戦に対する上肢前腕冷却の効果を、前腕コールドパックによる肢冷却のより実用的な方法を使用して決定すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic Arizona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -ETの臨床診断を受けた患者。少なくとも1年間、運動障害の神経科医によって
- 少なくとも前腕および/または手を含む、片方または両方の上肢の+2以下の行動または運動性振戦
- 18歳から95歳まで
除外基準:
- (+)上肢の感覚喪失
- 上肢の皮膚病変（例： 皮膚がん、湿疹、生傷または治癒中の傷、擦り傷、にきび、膿疱、膿瘍、または皮膚発疹)
- -寒さに敏感な既知の病歴（すなわち、寒冷蕁麻疹）
- -既知の末梢血管疾患
- レイノー現象
- 強皮症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：15 - 30
振戦のある上肢は、来院 1 では摂氏 15 度の水で 10 分間冷却され、来院 2 では摂氏 30 度の水で 10 分間冷却されます。
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振戦のある上肢は、来院 1 では摂氏 15 度の水で 10 分間冷却され、来院 2 では摂氏 30 度の水で 10 分間冷却されます。
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他の：30 - 15
振戦のある上肢は、来院 1 では摂氏 30 度の水で 10 分間冷却され、来院 2 では摂氏 15 度の水で 10 分間冷却されます。
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振戦のある上肢は、来院 1 では摂氏 30 度の水で 10 分間冷却され、来院 2 では摂氏 15 度の水で 10 分間冷却されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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振戦振幅
時間枠：10分間の肢冷却治療後。
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Tremor Rating Scale テストの Outstretched、Abducted、Nose、および Mug 条件中の平均振戦振幅。
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10分間の肢冷却治療後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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振戦評価尺度
時間枠：10分間の肢冷却治療後。
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腕の振戦の重症度は、腕を伸ばす、手を口に近づけて腕を外転させる、指から鼻への操作を行う、マグカップを保持するという 4 つの条件のそれぞれで、0=なしから 4=重度のスケールで評価されました。
振戦評価尺度スコアは、4 つの条件のスコアの平均であり、スコア 0=なしから 4=重度の範囲でした。
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10分間の肢冷却治療後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Virgilio Evidente, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月14日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。