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Étude électrophysiologique des effets du refroidissement des membres sur le tremblement essentiel

14 décembre 2012 mis à jour par: Mayo Clinic
Déterminer les effets du refroidissement de l'avant-bras du membre supérieur sur le tremblement essentiel du membre supérieur en utilisant une méthode plus pratique de refroidissement du membre à travers une compresse froide de l'avant-bras.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients avec un diagnostic clinique d'E.T. pendant au moins un an par un neurologue spécialisé dans les troubles du mouvement
  • A +2 ou pire action ou tremblement cinétique d'un ou des deux membres supérieurs impliquant au moins l'avant-bras et/ou la main
  • De 18 à 95 ans

Critère d'exclusion:

  • (+) perte sensorielle dans les membres supérieurs
  • lésions dermatologiques des membres supérieurs (par ex. cancer de la peau, eczéma, plaies fraîches ou cicatrisantes, écorchures, acné, pustules, abcès ou éruption cutanée)
  • antécédents connus de sensibilité au froid (c.-à-d. urticaire au froid)
  • maladie vasculaire périphérique connue
  • Phénomène de raynaud
  • sclérodermie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 15 - 30
Le membre supérieur qui tremble sera refroidi avec de l'eau à 15 degrés Celsius pendant 10 minutes lors de la visite 1 et avec de l'eau à 30 degrés Celsius pendant 10 minutes lors de la visite 2.
Autre: 15 - 30
Le membre supérieur qui tremble sera refroidi avec de l'eau à 15 degrés Celsius pendant 10 minutes lors de la visite 1 et avec de l'eau à 30 degrés Celsius pendant 10 minutes lors de la visite 2.
Autre: 30 - 15
Le membre supérieur qui tremble sera refroidi avec de l'eau à 30 degrés Celsius pendant 10 minutes lors de la visite 1 et avec de l'eau à 15 degrés Celsius pendant 10 minutes lors de la visite 2.
Autre: 30 - 15
Le membre supérieur qui tremble sera refroidi avec de l'eau à 30 degrés Celsius pendant 10 minutes lors de la visite 1 et avec de l'eau à 15 degrés Celsius pendant 10 minutes lors de la visite 2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude du tremblement
Délai: Après 10 minutes de traitement de refroidissement des membres.
Amplitude moyenne des tremblements pendant les conditions Outstretched, Abducted, Nose et Mug du test Tremor Rating Scale.
Après 10 minutes de traitement de refroidissement des membres.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des tremblements
Délai: Après 10 minutes de traitement de refroidissement des membres.
La sévérité du tremblement du bras a été évaluée sur une échelle de 0=Aucun à 4=Sévère dans chacune des quatre conditions : bras tendu, main près de la bouche et bras en abduction, exécution d'une manœuvre doigt-nez et tenue d'une tasse. Le score de l'échelle d'évaluation des tremblements était la moyenne des scores pour les quatre conditions et variait d'un score de 0 = aucun à 4 = sévère.
Après 10 minutes de traitement de refroidissement des membres.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Virgilio Evidente, MD, Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2010

Première publication (Estimation)

25 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-007889

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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