Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrofysiologische studie van de effecten van koeling van ledematen op essentiële tremor

14 december 2012 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Om de effecten van koeling van de onderarm van de bovenste ledematen op essentiële tremor vast te stellen tremor van de bovenste ledematen met behulp van een meer praktische methode van koeling van de ledematen door middel van een koude kompres van de onderarm.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met klinische diagnose van E.T. minimaal een jaar door een neuroloog bewegingsstoornis
  • Een actie van +2 of slechter of kinetische tremor van een of beide bovenste ledematen waarbij ten minste de onderarm en/of hand betrokken zijn
  • Leeftijden 18 tot 95 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • (+) sensorisch verlies in de bovenste ledematen
  • dermatologische laesies in de bovenste extremiteiten (bijv. huidkanker, eczeem, verse of genezende wonden, schaafwonden, acne, puistjes, abcessen of huiduitslag)
  • bekende geschiedenis van gevoeligheid voor verkoudheid (d.w.z. koude urticaria)
  • bekende perifere vaatziekte
  • Het fenomeen van Raynaud
  • sclerodermie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 15 - 30
Het bovenste lidmaat met tremor wordt bij Bezoek 1 gedurende 10 minuten gekoeld met water van 15 graden Celsius en bij Bezoek 2 gedurende 10 minuten met water van 30 graden Celsius.
Ander: 15 - 30
Het bovenste lidmaat met tremor wordt bij Bezoek 1 gedurende 10 minuten gekoeld met water van 15 graden Celsius en bij Bezoek 2 gedurende 10 minuten met water van 30 graden Celsius.
Ander: 30 - 15
Het bovenste lidmaat met tremor wordt bij Bezoek 1 gedurende 10 minuten gekoeld met water van 30 graden Celsius en bij Bezoek 2 gedurende 10 minuten met water van 15 graden Celsius.
Ander: 30 - 15
Het bovenste lidmaat met tremor wordt bij Bezoek 1 gedurende 10 minuten gekoeld met water van 30 graden Celsius en bij Bezoek 2 gedurende 10 minuten met water van 15 graden Celsius.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tremor Amplitude
Tijdsspanne: Na 10 minuten ledemaatkoeling.
Gemiddelde tremoramplitude tijdens de gestrekte, ontvoerde, neus- en mok-condities van de Tremor Rating Scale-test.
Na 10 minuten ledemaatkoeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tremor-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na 10 minuten ledemaatkoeling.
De ernst van de armtremor werd beoordeeld op een schaal van 0=geen tot 4=ernstig tijdens elk van de vier condities: uitgestrekte arm, hand dicht bij de mond en arm ontvoerd, een vinger-naar-neus-manoeuvre uitvoeren en een mok vasthouden. De score op de Tremor Rating Scale was het gemiddelde van de scores voor de vier condities en varieerde van een score van 0=geen tot 4=ernstig.
Na 10 minuten ledemaatkoeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virgilio Evidente, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09-007889

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tremor

Klinische onderzoeken op 15 - 30

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren