- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01093027
Sähköfysiologinen tutkimus raajojen jäähdytyksen vaikutuksista olennaiseen vapinaan
perjantai 14. joulukuuta 2012 päivittänyt: Mayo Clinic
Yläraajan kyynärvarren jäähdytyksen vaikutusten määrittäminen Essential Tremor yläraajan vapinaan käyttämällä käytännöllisempää raajan jäähdytysmenetelmää kyynärvarren kylmäpakkauksen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen E.T. vähintään vuoden ajan liikehäiriöneurologilla
- +2 tai pahempi liike tai kineettinen vapina toisessa tai molemmissa yläraajoissa, joka koskee ainakin kyynärvartta ja/tai kättä
- Ikäraja 18-95 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- (+) aistien menetys yläraajoissa
- ihovauriot yläraajoissa (esim. ihosyöpä, ekseema, tuoreet tai paranevat haavat, hankaukset, akne, märkärakkulat, paiseet tai ihottuma)
- tunnettu kylmäherkkyys (eli kylmä urtikaria)
- tunnettu perifeerinen verisuonisairaus
- Raynaudin ilmiö
- skleroderma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: 15-30
Vapinasta yläraajaa jäähdytetään 15 celsiusasteisella vedellä 10 minuutin ajan Visit 1:ssä ja 30 celsiusasteisella vedellä 10 minuutiksi Visit 2:lla.
|
Vapinasta yläraajaa jäähdytetään 15 celsiusasteisella vedellä 10 minuutin ajan Visit 1:ssä ja 30 celsiusasteisella vedellä 10 minuutiksi Visit 2:lla.
|
Muut: 30-15
Vapinasta yläraajaa jäähdytetään 30 celsiusasteisella vedellä 10 minuutin ajan Visit 1:ssä ja 15 celsiusasteisella vedellä 10 minuutiksi Visit 2:lla.
|
Vapinasta yläraajaa jäähdytetään 30 celsiusasteisella vedellä 10 minuutin ajan Visit 1:ssä ja 15 celsiusasteisella vedellä 10 minuutiksi Visit 2:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vapina amplitudi
Aikaikkuna: 10 minuutin raajajäähdytyshoidon jälkeen.
|
Vapinan keskimääräinen amplitudi ojennetun, siepatun, nenän ja muki-olosuhteiden aikana vapinaluokitusasteikon testissä.
|
10 minuutin raajajäähdytyshoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vapinaluokitusasteikko
Aikaikkuna: 10 minuutin raajajäähdytyshoidon jälkeen.
|
Käsivarsien vapinan vakavuus arvioitiin asteikolla 0 = ei mitään - 4 = vakava kaikissa neljässä tilanteessa: käsi ojennettuna, käsi suun lähellä ja käsivarsi siepattu, sormesta nenään liikennöiminen ja mukin pitäminen.
Vapina Rating Scale -pistemäärä oli neljän tilan pisteiden keskiarvo ja vaihteli arvosta 0 = ei mitään - 4 = vakava.
|
10 minuutin raajajäähdytyshoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Virgilio Evidente, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-007889
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vapina
-
Emory UniversityValmisOlennainen vapina | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Äänen vapina | Laulun vapinaYhdysvallat
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ValmisEssential Voice Tremor | Äänen vapina | Laulun vapina | Essential Tremor of VoiceYhdysvallat
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
University of British ColumbiaValmisKurkunpään sairaudet | Olennainen vapina | Syvä aivojen stimulaatio | Toiminta Vapina | Essential Voice Tremor | Vapina, hermoKanada
-
University of Alabama at BirminghamValmisREM-unikäyttäytymishäiriö | Liikehäiriöt (mukaan lukien parkinsonismi) | Tremor Familial Essential, 1Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 15-30
-
Hacettepe UniversityValmis
-
Timothy RobertsSimons Foundation; Clinical Research Associates, LLCValmis
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisSydämen ulostuloYhdysvallat
-
Merck Sharp & Dohme LLCLopetettuKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Anemia | Virtsarakon syöpä | Pään ja kaulan syöpä | Kohdunkaulan syöpä | Karsinooma, pienisoluinen keuhko
-
RVAC Medicines (US), Inc.LopetettuCOVID-19 | Tarttuva tautiSingapore
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisElektroniset savukkeetYhdysvallat
-
Glycemic Index Laboratories, IncUniversity of Guelph; Guelph Research and Development Centre, Agriculture...Valmis
-
Penn State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuukautiskiertohäiriöt | Amenorrea | Luteaalivaiheen vika | Oligomenorrea