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Estudo eletrofisiológico dos efeitos do resfriamento dos membros no tremor essencial

14 de dezembro de 2012 atualizado por: Mayo Clinic
Determinar os efeitos do resfriamento do antebraço do membro superior no tremor do membro superior do Tremor Essencial usando um método mais prático de resfriamento do membro por meio de uma compressa fria no antebraço.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico clínico de E.T. por pelo menos um ano por um neurologista de distúrbios do movimento
  • Uma ação de +2 ou pior ou tremor cinético de um ou ambos os membros superiores envolvendo pelo menos o antebraço e/ou mão
  • De 18 a 95 anos

Critério de exclusão:

  • (+) perda sensorial nas extremidades superiores
  • lesões dermatológicas nas extremidades superiores (p. câncer de pele, eczema, feridas recentes ou em cicatrização, escoriações, acne, pústulas, abscessos ou erupções cutâneas)
  • história conhecida de sensibilidade ao frio (ou seja, urticária ao frio)
  • doença vascular periférica conhecida
  • Fenômeno de Raynaud
  • esclerodermia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 15 - 30
O membro superior com tremor será resfriado com água a 15 graus Celsius por 10 minutos na Visita 1 e com água a 30 graus Celsius por 10 minutos na Visita 2.
Outro: 15 - 30
O membro superior com tremor será resfriado com água a 15 graus Celsius por 10 minutos na Visita 1 e com água a 30 graus Celsius por 10 minutos na Visita 2.
Outro: 30 - 15
O membro superior com tremor será resfriado com água a 30 graus Celsius por 10 minutos na Visita 1 e com água a 15 graus Celsius por 10 minutos na Visita 2.
Outro: 30 - 15
O membro superior com tremor será resfriado com água a 30 graus Celsius por 10 minutos na Visita 1 e com água a 15 graus Celsius por 10 minutos na Visita 2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude do tremor
Prazo: Após 10 minutos de tratamento de resfriamento do membro.
Amplitude média do tremor durante as condições de extensão, abdução, nariz e caneca do teste Tremor Rating Scale.
Após 10 minutos de tratamento de resfriamento do membro.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Tremor
Prazo: Após 10 minutos de tratamento de resfriamento do membro.
A gravidade do tremor no braço foi avaliada em uma escala de 0=Nenhuma a 4=Grave durante cada uma das quatro condições: braço estendido, mão próxima à boca e braço abduzido, realizando uma manobra do dedo no nariz e segurando uma caneca. A pontuação da Tremor Rating Scale foi a média das pontuações para as quatro condições e variou de uma pontuação de 0=Nenhuma a 4=Grave.
Após 10 minutos de tratamento de resfriamento do membro.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Virgilio Evidente, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09-007889

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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