Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrofysiologisk undersøgelse af virkningerne af afkøling af lemmer på essentiel tremor

14. december 2012 opdateret af: Mayo Clinic
For at bestemme virkningerne af afkøling af øvre lemmer underarm på Essential Tremor tremor i øvre lemmer ved hjælp af en mere praktisk metode til afkøling af ekstremiteter gennem en forkølelsespakke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk diagnose E.T. i mindst et år af en bevægelsesforstyrrelsesneurolog
  • En +2 eller værre handling eller kinetisk tremor i en eller begge øvre lemmer, der involverer mindst underarmen og/eller hånden
  • Alder 18 til 95 år

Ekskluderingskriterier:

  • (+) sensorisk tab i de øvre ekstremiteter
  • dermatologiske læsioner i øvre ekstremiteter (f. hudkræft, eksem, friske eller helende sår, hudafskrabninger, akne, pustler, bylder eller hududslæt)
  • kendt historie med følsomhed over for kulde (dvs. kold nældefeber)
  • kendt perifer karsygdom
  • Raynauds fænomen
  • sklerodermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 15 - 30
Den øvre lemmer med tremor vil blive afkølet med 15 grader Celsius vand i 10 minutter ved besøg 1 og med 30 grader Celsius vand i 10 minutter ved besøg 2.
Andet: 15 - 30
Den øvre lemmer med tremor vil blive afkølet med 15 grader Celsius vand i 10 minutter ved besøg 1 og med 30 grader Celsius vand i 10 minutter ved besøg 2.
Andet: 30 - 15
Den øvre lemmer med tremor vil blive afkølet med 30 grader Celsius vand i 10 minutter ved besøg 1 og med 15 grader Celsius vand i 10 minutter ved besøg 2.
Andet: 30 - 15
Den øvre lemmer med tremor vil blive afkølet med 30 grader Celsius vand i 10 minutter ved besøg 1 og med 15 grader Celsius vand i 10 minutter ved besøg 2.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tremor Amplitude
Tidsramme: Efter 10 minutters kølebehandling af lemmer.
Gennemsnitlig tremor-amplitude under udstrakte, bortførte, næse- og krus-tilstande i Tremor Rating Scale-testen.
Efter 10 minutters kølebehandling af lemmer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tremor Rating Scale
Tidsramme: Efter 10 minutters kølebehandling af lemmer.
Armskælvens sværhedsgrad blev vurderet på en skala fra 0=Ingen til 4=Alvorlig under hver af fire tilstande: arm strakt, hånd tæt på munden og arm bortført, udføre en finger-til-næse-manøvre og holde et krus. Tremor Rating Scale-scoren var gennemsnittet af scorerne for de fire tilstande og varierede fra en score på 0=Ingen til 4=Svær.
Efter 10 minutters kølebehandling af lemmer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virgilio Evidente, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2010

Først opslået (Skøn)

25. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-007889

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rysten

Kliniske forsøg med 15 - 30

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner