Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektrofyziologická studie účinků ochlazování končetin na esenciální třes

14. prosince 2012 aktualizováno: Mayo Clinic
Zjistit účinky chlazení předloktí horní končetiny na třes horní končetiny Essential Tremor pomocí praktičtější metody chlazení končetiny pomocí studeného zábalu předloktí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinickou diagnózou E.T. minimálně rok neurologem pohybových poruch
  • Akce nebo kinetický třes jedné nebo obou horních končetin +2 nebo horší zahrnující alespoň předloktí a/nebo ruku
  • Věk od 18 do 95 let

Kritéria vyloučení:

  • (+) ztráta citlivosti na horních končetinách
  • dermatologické léze na horních končetinách (např. rakovina kůže, ekzém, čerstvé nebo hojící se rány, odřeniny, akné, pustuly, abscesy nebo kožní vyrážka)
  • známá anamnéza citlivosti na chlad (tj. studená kopřivka)
  • známé onemocnění periferních cév
  • Raynaudův fenomén
  • sklerodermie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 15 - 30
Horní končetina s třesem bude chlazena vodou o teplotě 15 stupňů Celsia po dobu 10 minut při návštěvě 1 a vodou o teplotě 30 stupňů Celsia po dobu 10 minut při návštěvě 2.
Jiný: 15 - 30
Horní končetina s třesem bude chlazena vodou o teplotě 15 stupňů Celsia po dobu 10 minut při návštěvě 1 a vodou o teplotě 30 stupňů Celsia po dobu 10 minut při návštěvě 2.
Jiný: 30–15
Horní končetina s třesem bude chlazena vodou o teplotě 30 stupňů Celsia po dobu 10 minut při návštěvě 1 a vodou o teplotě 15 stupňů Celsia po dobu 10 minut při návštěvě 2.
Jiný: 30–15
Horní končetina s třesem bude chlazena vodou o teplotě 30 stupňů Celsia po dobu 10 minut při návštěvě 1 a vodou o teplotě 15 stupňů Celsia po dobu 10 minut při návštěvě 2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda třesu
Časové okno: Po 10 minutách chlazení končetiny.
Průměrná amplituda třesu během podmínek nataženého, ​​uneseného, ​​nosu a hrnku testu stupnice hodnocení třesu.
Po 10 minutách chlazení končetiny.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení třesu
Časové okno: Po 10 minutách chlazení končetiny.
Závažnost třesu paže byla hodnocena na stupnici od 0=žádné do 4=závažné během každého ze čtyř stavů: paže natažená, ruka blízko úst a paže unesená, provedení manévru z prstu na nos a držení hrnku. Skóre škály hodnocení třesu bylo průměrem skóre pro čtyři stavy a pohybovalo se od skóre 0=žádné do 4=závažné.
Po 10 minutách chlazení končetiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Virgilio Evidente, MD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-007889

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Třes

Klinické studie na 15 - 30

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit