Электрофизиологическое исследование влияния охлаждения конечностей на эссенциальный тремор
14 декабря 2012 г. обновлено: Mayo Clinic
Определить влияние охлаждения предплечья верхней конечности на эссенциальный тремор верхних конечностей с использованием более практичного метода охлаждения конечности с помощью холодного компресса предплечья.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клиническим диагнозом E.T. не менее года у невролога, занимающегося двигательными расстройствами
- Активность или кинетический тремор одной или обеих верхних конечностей +2 или хуже, по крайней мере, предплечья и/или кисти
- Возраст от 18 до 95 лет
Критерий исключения:
- (+) потеря чувствительности в верхних конечностях
- дерматологические поражения верхних конечностей (например, рак кожи, экзема, свежие или заживающие раны, ссадины, прыщи, пустулы, абсцессы или кожная сыпь)
- известная история чувствительности к холоду (например, холодовая крапивница)
- известное заболевание периферических сосудов
- Феномен Рейно
- склеродермия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 15 - 30
Верхнюю конечность с тремором охлаждают водой с температурой 15 градусов по Цельсию в течение 10 минут при посещении 1 и водой с температурой 30 градусов по Цельсию в течение 10 минут при посещении 2.
|
Верхнюю конечность с тремором охлаждают водой с температурой 15 градусов по Цельсию в течение 10 минут при посещении 1 и водой с температурой 30 градусов по Цельсию в течение 10 минут при посещении 2.
|
|
Другой: 30 - 15
Верхнюю конечность с тремором охлаждают водой с температурой 30 градусов Цельсия в течение 10 минут при посещении 1 и водой с температурой 15 градусов по Цельсию в течение 10 минут при посещении 2.
|
Верхнюю конечность с тремором охлаждают водой с температурой 30 градусов Цельсия в течение 10 минут при посещении 1 и водой с температурой 15 градусов по Цельсию в течение 10 минут при посещении 2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда тремора
Временное ограничение: После 10 минут охлаждения конечностей.
|
Средняя амплитуда тремора в состояниях вытянутого, отведенного, носа и кружки в тесте по шкале оценки тремора.
|
После 10 минут охлаждения конечностей.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки тремора
Временное ограничение: После 10 минут охлаждения конечностей.
|
Тяжесть тремора рук оценивалась по шкале от 0 = отсутствие до 4 = сильное в каждом из четырех условий: рука вытянута, рука близко ко рту и рука отведена, выполнение маневра пальцем к носу и удерживание кружки.
Шкала оценки тремора представляла собой среднее значение баллов для четырех состояний и варьировалась от 0 = отсутствие до 4 = тяжелое.
|
После 10 минут охлаждения конечностей.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Virgilio Evidente, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-007889
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .