Estudio electrofisiológico de los efectos del enfriamiento de las extremidades sobre el temblor esencial
14 de diciembre de 2012 actualizado por: Mayo Clinic
Determinar los efectos del enfriamiento del antebrazo del miembro superior sobre el temblor del miembro superior Essential Tremor utilizando un método más práctico de enfriamiento del miembro a través de una compresa fría para el antebrazo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic Arizona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con diagnóstico clínico de E.T. durante al menos un año por un neurólogo de trastornos del movimiento
- A +2 o peor acción o temblor cinético de una o ambas extremidades superiores que involucra al menos el antebrazo y/o la mano
- Edades 18 a 95 años
Criterio de exclusión:
- (+) pérdida sensorial en las extremidades superiores
- lesiones dermatológicas en las extremidades superiores (p. cáncer de piel, eczema, heridas frescas o en proceso de cicatrización, abrasiones, acné, pústulas, abscesos o erupción cutánea)
- antecedentes conocidos de sensibilidad al frío (es decir, urticaria por frío)
- enfermedad vascular periférica conocida
- El fenómeno de Raynaud
- esclerodermia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: 15 - 30
El miembro superior con temblor se enfriará con agua a 15 grados Celsius durante 10 minutos en la Visita 1 y con agua a 30 grados Celsius durante 10 minutos en la Visita 2.
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El miembro superior con temblor se enfriará con agua a 15 grados Celsius durante 10 minutos en la Visita 1 y con agua a 30 grados Celsius durante 10 minutos en la Visita 2.
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Otro: 30 - 15
El miembro superior con temblor se enfriará con agua a 30 grados Celsius durante 10 minutos en la Visita 1 y con agua a 15 grados Celsius durante 10 minutos en la Visita 2.
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El miembro superior con temblor se enfriará con agua a 30 grados Celsius durante 10 minutos en la Visita 1 y con agua a 15 grados Celsius durante 10 minutos en la Visita 2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Amplitud de temblor
Periodo de tiempo: Después de 10 minutos de tratamiento de enfriamiento de extremidades.
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Amplitud de temblor promedio durante las condiciones de extensión, abducción, nariz y taza de la prueba Tremor Rating Scale.
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Después de 10 minutos de tratamiento de enfriamiento de extremidades.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de clasificación de temblores
Periodo de tiempo: Después de 10 minutos de tratamiento de enfriamiento de extremidades.
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La gravedad del temblor del brazo se calificó en una escala de 0 = ninguno a 4 = severo durante cada una de las cuatro condiciones: brazo extendido, mano cerca de la boca y brazo abducido, maniobra con el dedo hacia la nariz y sosteniendo una taza.
La puntuación de la Tremor Rating Scale fue la media de las puntuaciones de las cuatro condiciones y osciló entre una puntuación de 0=Ninguna a 4=Severo.
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Después de 10 minutos de tratamiento de enfriamiento de extremidades.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virgilio Evidente, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-007889
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