Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektrofysiologisk studie av effektene av lemavkjøling på essensiell skjelving

14. desember 2012 oppdatert av: Mayo Clinic
For å bestemme effekten av underarmskjøling av øvre lemmer på essensiell tremor tremor i øvre lemmer ved å bruke en mer praktisk metode for avkjøling av ekstremiteter gjennom en forkjølelsespakke under armene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klinisk diagnose E.T. i minst ett år av en bevegelsesforstyrrelsesnevrolog
  • En +2 eller verre handling eller kinetisk skjelving av en eller begge øvre lemmer som involverer minst underarmen og/eller hånden
  • Alder 18 til 95 år

Ekskluderingskriterier:

  • (+) sensorisk tap i overekstremitetene
  • dermatologiske lesjoner i øvre ekstremiteter (f. hudkreft, eksem, friske eller helbredende sår, skrubbsår, akne, pustler, abscesser eller hudutslett)
  • kjent historie med følsomhet for kulde (dvs. kald urticaria)
  • kjent perifer vaskulær sykdom
  • Raynauds fenomen
  • sklerodermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 15 - 30
Den øvre lem med tremor vil bli avkjølt med 15 grader Celsius vann i 10 minutter ved besøk 1 og med 30 grader Celsius vann i 10 minutter ved besøk 2.
Annen: 15 - 30
Den øvre lem med tremor vil bli avkjølt med 15 grader Celsius vann i 10 minutter ved besøk 1 og med 30 grader Celsius vann i 10 minutter ved besøk 2.
Annen: 30 - 15
Den øvre lem med tremor vil bli avkjølt med 30 grader Celsius vann i 10 minutter ved besøk 1 og med 15 grader Celsius vann i 10 minutter ved besøk 2.
Annen: 30 - 15
Den øvre lem med tremor vil bli avkjølt med 30 grader Celsius vann i 10 minutter ved besøk 1 og med 15 grader Celsius vann i 10 minutter ved besøk 2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tremor Amplitude
Tidsramme: Etter 10 minutter med kjøling av lemmer.
Gjennomsnittlig tremoramplitude under utstrakte, bortførte, nese- og krus-tilstander i Tremor Rating Scale-testen.
Etter 10 minutter med kjøling av lemmer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tremor Rating Scale
Tidsramme: Etter 10 minutter med kjøling av lemmer.
Alvorlighetsgraden av armskjelvinger ble vurdert på en skala fra 0=Ingen til 4=Alvorlig under hver av fire tilstander: arm utstrakt, hånd nær munnen og arm bortført, utføre en finger-til-nese-manøvrering og holde et krus. Tremor Rating Scale-poengsum var gjennomsnittet av poengsummene for de fire tilstandene, og varierte fra en poengsum på 0=Ingen til 4=Alvorlig.
Etter 10 minutter med kjøling av lemmer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virgilio Evidente, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-007889

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tremor

Kliniske studier på 15 - 30

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere