Elektrofiziológiai tanulmány a végtagok lehűlésének esszenciális tremorra gyakorolt hatásáról
2012. december 14. frissítette: Mayo Clinic
A felső végtag alkar hűtésének az Essential Tremor felső végtag tremorra gyakorolt hatásának meghatározása a végtagok hűtésének gyakorlatiasabb módszerével, alkar hidegcsomagon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- E.T. klinikai diagnózisú betegek legalább egy évig mozgászavar neurológussal
- +2 vagy rosszabb mozgás vagy kinetikus remegés az egyik vagy mindkét felső végtagban, amely legalább az alkar és/vagy a kézfejet érinti
- 18-95 éves korig
Kizárási kritériumok:
- (+) érzékszervi veszteség a felső végtagokban
- bőrgyógyászati elváltozások a felső végtagokban (pl. bőrrák, ekcéma, friss vagy gyógyuló sebek, horzsolások, pattanások, pustulák, tályogok vagy bőrkiütések)
- ismert hidegérzékenység (azaz hideg csalánkiütés)
- ismert perifériás érbetegség
- Raynaud-jelenség
- szkleroderma
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 15-30
A remegő felső végtagot 15 Celsius-fokos vízzel hűtik 10 percig Visit 1-ben, és 30 Celsius-fokos vízzel 10 percig Visit 2-ben.
|
A remegő felső végtagot 15 Celsius-fokos vízzel hűtik 10 percig Visit 1-ben, és 30 Celsius-fokos vízzel 10 percig Visit 2-ben.
|
|
Egyéb: 30-15
A remegő felső végtagot a Visit 1-ben 10 percig hűtik 30 Celsius-fokos vízzel, a Visit 2-ben pedig 10 percig 15 Celsius-fokos vízzel.
|
A remegő felső végtagot a Visit 1-ben 10 percig hűtik 30 Celsius-fokos vízzel, a Visit 2-ben pedig 10 percig 15 Celsius-fokos vízzel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Remegés amplitúdója
Időkeret: 10 perces végtaghűtő kezelés után.
|
Átlagos remegés amplitúdója a Remegés értékelési skála teszt Kinyújtott, Elrabolt, Orr és Bögre körülményei között.
|
10 perces végtaghűtő kezelés után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tremor értékelési skála
Időkeret: 10 perces végtaghűtő kezelés után.
|
A karremegés súlyosságát a 0=nincs-től 4-ig terjedő skálán értékelték a négy állapot mindegyike esetén: kinyújtott kar, szájhoz közeli kéz és elrabolt kar, ujj-orr manőver végrehajtása és bögre tartása.
A Tremor Rating Scale pontszám a négy állapot pontszámainak átlaga volt, és a 0=nincs értéktől a 4=súlyos értékig terjedt.
|
10 perces végtaghűtő kezelés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Virgilio Evidente, MD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 24.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-007889
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .