Elektrofysiologisk studie av effekterna av lemkylning på essentiell tremor
14 december 2012 uppdaterad av: Mayo Clinic
För att bestämma effekterna av underarmskylning av övre extremiteter på Essential Tremor skakningar i övre extremiteter med hjälp av en mer praktisk metod för lemkylning genom en förkylning av underarmen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med klinisk diagnos av E.T. i minst ett år av en rörelsestörningsneurolog
- En +2 eller sämre verkan eller kinetisk tremor i en eller båda övre extremiteterna som involverar åtminstone underarmen och/eller handen
- Åldrarna 18 till 95 år
Exklusions kriterier:
- (+) sensorisk förlust i de övre extremiteterna
- dermatologiska lesioner i övre extremiteter (t. hudcancer, eksem, färska eller läkande sår, skrubbsår, akne, pustler, bölder eller hudutslag)
- känd historia av känslighet för kyla (d.v.s. kall urtikaria)
- känd perifer kärlsjukdom
- Raynauds fenomen
- sklerodermi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: 15 - 30
Den övre extremiteten med tremor kommer att kylas med 15 grader Celsius vatten i 10 minuter vid besök 1 och med 30 grader Celsius vatten i 10 minuter vid besök 2.
|
Den övre extremiteten med tremor kommer att kylas med 15 grader Celsius vatten i 10 minuter vid besök 1 och med 30 grader Celsius vatten i 10 minuter vid besök 2.
|
|
Övrig: 30 - 15
Den övre extremiteten med tremor kommer att kylas med 30 grader Celsius vatten i 10 minuter vid besök 1 och med 15 grader Celsius vatten i 10 minuter vid besök 2.
|
Den övre extremiteten med tremor kommer att kylas med 30 grader Celsius vatten i 10 minuter vid besök 1 och med 15 grader Celsius vatten i 10 minuter vid besök 2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tremor Amplitud
Tidsram: Efter 10 minuters lemkylningsbehandling.
|
Genomsnittlig tremoramplitud under utsträckta, abducerade, näsa och mugg-tillstånden i Tremor Rating Scale-testet.
|
Efter 10 minuters lemkylningsbehandling.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tremor Rating Scale
Tidsram: Efter 10 minuters lemkylningsbehandling.
|
Svårighetsgraden av armskakningar bedömdes på en skala från 0=Ingen till 4=Svår under vart och ett av fyra tillstånd: arm utsträckt, hand nära munnen och bortförd arm, manövrering med finger till näsa och hålla en mugg.
Tremor Rating Scale-poängen var medelvärdet av poängen för de fyra tillstånden och sträckte sig från poängen 0=Ingen till 4=Svår.
|
Efter 10 minuters lemkylningsbehandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Virgilio Evidente, MD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
25 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-007889
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .