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Studio elettrofisiologico degli effetti del raffreddamento degli arti sul tremore essenziale

14 dicembre 2012 aggiornato da: Mayo Clinic
Per determinare gli effetti del raffreddamento dell'avambraccio dell'arto superiore sul tremore dell'arto superiore del tremore essenziale utilizzando un metodo più pratico di raffreddamento dell'arto attraverso un impacco freddo dell'avambraccio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con diagnosi clinica di E.T. per almeno un anno da un neurologo per i disturbi del movimento
  • Un'azione +2 o peggiore o tremore cinetico di uno o entrambi gli arti superiori che coinvolgono almeno l'avambraccio e/o la mano
  • Età dai 18 ai 95 anni

Criteri di esclusione:

  • (+) perdita sensoriale negli arti superiori
  • lesioni dermatologiche agli arti superiori (ad es. cancro della pelle, eczema, ferite fresche o in via di guarigione, abrasioni, acne, pustole, ascessi o eruzioni cutanee)
  • storia nota di sensibilità al freddo (cioè orticaria da freddo)
  • malattia vascolare periferica nota
  • Fenomeno di Raynaud
  • sclerodermia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 15 - 30
L'arto superiore con tremore sarà raffreddato con acqua a 15 gradi Celsius per 10 minuti alla Visita 1 e con acqua a 30 gradi Celsius per 10 minuti alla Visita 2.
Altro: 15 - 30
L'arto superiore con tremore sarà raffreddato con acqua a 15 gradi Celsius per 10 minuti alla Visita 1 e con acqua a 30 gradi Celsius per 10 minuti alla Visita 2.
Altro: 30 - 15
L'arto superiore con tremore verrà raffreddato con acqua a 30 gradi Celsius per 10 minuti alla Visita 1 e con acqua a 15 gradi Celsius per 10 minuti alla Visita 2.
Altro: 30 - 15
L'arto superiore con tremore verrà raffreddato con acqua a 30 gradi Celsius per 10 minuti alla Visita 1 e con acqua a 15 gradi Celsius per 10 minuti alla Visita 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza del tremore
Lasso di tempo: Dopo 10 minuti di trattamento di raffreddamento degli arti.
Ampiezza media del tremore durante le condizioni Teso, Abdotto, Naso e Boccale del test Tremor Rating Scale.
Dopo 10 minuti di trattamento di raffreddamento degli arti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione del tremore
Lasso di tempo: Dopo 10 minuti di trattamento di raffreddamento degli arti.
La gravità del tremore delle braccia è stata valutata su una scala da 0=Nessuno a 4=Grave durante ciascuna delle quattro condizioni: braccio teso, mano vicino alla bocca e braccio abdotto, esecuzione di una manovra dito-naso e presa in mano di una tazza. Il punteggio della scala di valutazione del tremore era la media dei punteggi per le quattro condizioni e variava da un punteggio di 0=nessuno a 4=grave.
Dopo 10 minuti di trattamento di raffreddamento degli arti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Virgilio Evidente, MD, Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-007889

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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