- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01093027
Elektrofizjologiczne badanie wpływu chłodzenia kończyn na drżenie samoistne
14 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Aby określić wpływ chłodzenia kończyny górnej na przedramię na drżenie samoistne drżenia kończyny górnej przy użyciu bardziej praktycznej metody chłodzenia kończyny za pomocą zimnego okładu przedramienia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem E.T. przez co najmniej rok przez neurologa zajmującego się zaburzeniami ruchu
- Działanie +2 lub gorsze lub drżenie kinetyczne jednej lub obu kończyn górnych obejmujące co najmniej przedramię i/lub rękę
- Wiek od 18 do 95 lat
Kryteria wyłączenia:
- (+) utrata czucia w kończynach górnych
- zmiany dermatologiczne kończyn górnych (np. rak skóry, egzema, świeże lub gojące się rany, otarcia, trądzik, krosty, ropnie lub wysypka skórna)
- znana historia wrażliwości na zimno (tj. pokrzywka zimna)
- znana choroba naczyń obwodowych
- objaw Raynauda
- twardzina skóry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 15 - 30
Kończyna górna z drżeniem będzie chłodzona wodą o temperaturze 15 stopni Celsjusza przez 10 minut podczas wizyty 1 i wodą o temperaturze 30 stopni Celsjusza przez 10 minut podczas wizyty 2.
|
Kończyna górna z drżeniem będzie chłodzona wodą o temperaturze 15 stopni Celsjusza przez 10 minut podczas wizyty 1 i wodą o temperaturze 30 stopni Celsjusza przez 10 minut podczas wizyty 2.
|
|
Inny: 30 - 15
Kończyna górna z drżeniem będzie chłodzona wodą o temperaturze 30 stopni Celsjusza przez 10 minut podczas wizyty 1 i wodą o temperaturze 15 stopni Celsjusza przez 10 minut podczas wizyty 2.
|
Kończyna górna z drżeniem będzie chłodzona wodą o temperaturze 30 stopni Celsjusza przez 10 minut podczas wizyty 1 i wodą o temperaturze 15 stopni Celsjusza przez 10 minut podczas wizyty 2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda drżenia
Ramy czasowe: Po 10 minutach zabiegu chłodzenia kończyny.
|
Średnia amplituda drżenia podczas warunków Wyciągnięty, Odwiedziony, Nos i Kubek w teście skali oceny drżenia.
|
Po 10 minutach zabiegu chłodzenia kończyny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny drżenia
Ramy czasowe: Po 10 minutach zabiegu chłodzenia kończyny.
|
Nasilenie drżenia ramienia oceniano w skali od 0 = brak do 4 = silne w każdym z czterech warunków: wyciągnięte ramię, ręka blisko ust i odwiedzenie ramienia, wykonanie manewru palcem przy nosie i trzymanie kubka.
Wynik Skali Oceny Drżenia był średnią ocen dla czterech stanów i mieścił się w zakresie od 0 = Brak do 4 = Ciężkie.
|
Po 10 minutach zabiegu chłodzenia kończyny.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Virgilio Evidente, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-007889
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Drżenie
-
CND Life SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyDrżenie samoistne | Essential Tremor-plus | Drżenie samoistne, zaburzenia ruchoweStany Zjednoczone
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRejestracja na zaproszenie
Badania kliniczne na 15 - 30
-
Hacettepe UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaIndyk
-
Gümüşhane UniversıtyZakończonyZmiana maksymalnego poboru tlenu (VO₂Max)Turcja (Türkiye)
-
Guangzhou JOYO Pharma Co., LtdChengdu JOYO pharma Co., Ltd.Rejestracja na zaproszenieAtopowe zapalenie skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiegoChiny
-
RVAC Medicines (US), Inc.ZakończonyCOVID-19 | Choroba zakaźnaSingapur
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyRak, płuco niedrobnokomórkowe | Niedokrwistość | Rak pęcherza | Rak Głowy i Szyi | Rak Szyjki Macicy | Rak drobnokomórkowy płuca
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyPapierosy elektroniczneStany Zjednoczone
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonZakończonyRzut sercaStany Zjednoczone
-
AbbVieZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone, Bułgaria, Węgry
-
Penn State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia miesiączkowania | Brak menstruacji | Defekt fazy lutealnej | Skąpe miesiączkowanie