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Elektrophysiologische Untersuchung der Auswirkungen der Extremitätenkühlung auf den essentiellen Tremor

14. Dezember 2012 aktualisiert von: Mayo Clinic
Bestimmung der Auswirkungen der Kühlung des Unterarms der oberen Extremitäten auf den Tremor der oberen Extremitäten mit Essential Tremor unter Verwendung einer praktischeren Methode der Kühlung der Extremitäten durch eine Unterarm-Kältepackung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinischer Diagnose von E.T. für mindestens ein Jahr von einem Neurologen für Bewegungsstörungen
  • Eine Aktion oder ein kinetischer Tremor von +2 oder schlechter einer oder beider oberen Extremitäten, die mindestens den Unterarm und/oder die Hand betreffen
  • Alter 18 bis 95 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • (+) Sensibilitätsverlust in den oberen Extremitäten
  • dermatologische Läsionen an den oberen Extremitäten (z. Hautkrebs, Ekzeme, frische oder heilende Wunden, Abschürfungen, Akne, Pusteln, Abszesse oder Hautausschlag)
  • bekannte Vorgeschichte von Kälteempfindlichkeit (d. h. Kälteurtikaria)
  • bekannte periphere Gefäßerkrankung
  • Raynaud-Phänomen
  • Sklerodermie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 15 - 30
Die obere Extremität mit Tremor wird bei Besuch 1 für 10 Minuten mit 15 Grad Celsius heißem Wasser und bei Besuch 2 für 10 Minuten mit 30 Grad Celsius heißem Wasser gekühlt.
Sonstiges: 15 - 30
Die obere Extremität mit Tremor wird bei Besuch 1 für 10 Minuten mit 15 Grad Celsius heißem Wasser und bei Besuch 2 für 10 Minuten mit 30 Grad Celsius heißem Wasser gekühlt.
Sonstiges: 30 - 15
Die obere Extremität mit Tremor wird bei Visite 1 für 10 Minuten mit 30 Grad Celsius heißem Wasser und bei Visite 2 für 10 Minuten mit 15 Grad Celsius heißem Wasser gekühlt.
Sonstiges: 30 - 15
Die obere Extremität mit Tremor wird bei Visite 1 für 10 Minuten mit 30 Grad Celsius heißem Wasser und bei Visite 2 für 10 Minuten mit 15 Grad Celsius heißem Wasser gekühlt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tremoramplitude
Zeitfenster: Nach 10 Minuten Kühlbehandlung der Gliedmaßen.
Durchschnittliche Tremoramplitude während der Bedingungen „Ausgestreckt“, „Abduziert“, „Nase“ und „Becher“ des Tests auf der Tremor-Bewertungsskala.
Nach 10 Minuten Kühlbehandlung der Gliedmaßen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tremor-Bewertungsskala
Zeitfenster: Nach 10 Minuten Kühlbehandlung der Gliedmaßen.
Die Schwere des Armzitterns wurde auf einer Skala von 0=keine bis 4=schwer während jeder der vier Bedingungen bewertet: Arm ausgestreckt, Hand nahe am Mund und Arm abduziert, Durchführung eines Finger-zu-Nase-Manövers und Halten eines Bechers. Die Punktzahl der Tremor-Bewertungsskala war der Mittelwert der Punktzahlen für die vier Zustände und reichte von einer Punktzahl von 0=keine bis 4=schwer.
Nach 10 Minuten Kühlbehandlung der Gliedmaßen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Virgilio Evidente, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-007889

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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