上前腸骨棘は腹腔鏡検査で有用なランドマークですか?
2010年3月24日 更新者：Royal Free Hampstead NHS Trust
上前腸骨棘 - 安全で対称的なアクセサリー腹腔鏡ポートエントリーのための有用な表面解剖学的ランドマーク
この研究の目的は、ポートの対称性と婦人科手術に関連する前腹壁神経障害の発生率を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちは婦人科腹腔鏡検査を受ける患者を研究する予定です。
患者は、左右の側腹腔鏡ポートをどこに配置するかを決定するための 2 つの手法に無作為に割り当てられ、手術の終了時にポートの対称性が評価されます。
また、あらゆる種類の婦人科手術を受けた患者を調査して、手術の経路に応じた下腹部に関わる感覚神経障害の発生率を調べる予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、NW3 2QG
- 募集
- Royal Free Hospital
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コンタクト：
- Adam Magos, MD FRCOG
- 電話番号：33863 +44 20 7794 0500
- メール：a.magos@medsch.ucl.ac.uk
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主任研究者：
- Adam Magos, MD FRCOG
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 腹腔鏡検査を含む待機的な婦人科手術を受ける予定
除外基準:
- 以前の腹腔鏡検査
- 主任外科医としてのジュニアインターン
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上前腸骨棘
左右の腹腔鏡ポート部位の位置は、骨盤骨の上前腸骨棘付近の触診によって決定されます。
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左右の腹腔鏡ポート部位の位置は、骨盤骨の上前腸骨棘付近の触診によって決定されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロール
左右の腹腔鏡ポート部位の位置は、前腹壁の目視検査によって決定されます。
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左右の腹腔鏡ポート部位の位置は、前腹壁の目視検査によって決定されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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側方腹腔鏡ポートの対称性
時間枠：腹腔鏡検査が完了し、全身麻酔が解除される前
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港の対称性を評価するために、左右の側方港の場所の水平面および垂直面の正確な位置が測定されます。
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腹腔鏡検査が完了し、全身麻酔が解除される前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経障害
時間枠：婦人科手術前、手術直後、手術後 2 週間
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腸骨下腹神経障害および腸骨鼠径神経障害の証拠は、上記の時間枠で検索されます。
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婦人科手術前、手術直後、手術後 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adam Magos, MD FRCOG、Royal Free Hamsptead NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (予想される)
2011年9月1日
研究の完了 (予想される)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年3月24日
最終確認日
2010年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。