¿Es la espina ilíaca anterosuperior un punto de referencia útil en la laparoscopia?
24 de marzo de 2010 actualizado por: Royal Free Hampstead NHS Trust
Espina ilíaca anterosuperior: un punto de referencia anatómico de superficie útil para la entrada segura y simétrica del puerto laparoscópico accesorio
El propósito de este estudio es estudiar la simetría del puerto y la incidencia de neuropatía de la pared abdominal anterior asociada con la cirugía ginecológica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Planeamos estudiar pacientes sometidas a laparoscopia ginecológica.
Los pacientes serán asignados al azar a dos técnicas para determinar dónde colocar los puertos laparoscópicos laterales derecho e izquierdo, y la simetría del puerto se evaluará al final de la cirugía.
También planeamos estudiar pacientes sometidas a cualquier tipo de cirugía ginecológica para determinar la incidencia de neuropatía sensorial que involucra la parte inferior del abdomen según la vía de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, NW3 2QG
- Reclutamiento
- Royal Free Hospital
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Contacto:
- Adam Magos, MD FRCOG
- Número de teléfono: 33863 +44 20 7794 0500
- Correo electrónico: a.magos@medsch.ucl.ac.uk
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Investigador principal:
- Adam Magos, MD FRCOG
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Por someterse a cirugía ginecológica electiva, incluida laparoscopia
Criterio de exclusión:
- Laparoscopia previa
- Interno junior como cirujano principal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Espina ilíaca anterosuperior
La posición de los puertos laparoscópicos derecho e izquierdo se determinará mediante la palpación de la espina ilíaca anterosuperior cercana del hueso pélvico.
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La posición de los puertos laparoscópicos derecho e izquierdo se determinará mediante la palpación de la espina ilíaca anterosuperior cercana del hueso pélvico.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
La posición de los puertos laparoscópicos derecho e izquierdo se determinará mediante inspección visual de la pared abdominal anterior.
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La posición de los puertos laparoscópicos derecho e izquierdo se determinará mediante inspección visual de la pared abdominal anterior.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Simetría de los puertos laparoscópicos laterales
Periodo de tiempo: Al finalizar la laparoscopia y antes de revertir la anestesia general
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Se medirá la ubicación precisa en los planos horizontal y vertical de los sitios portuarios laterales derecho e izquierdo para evaluar la simetría del puerto.
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Al finalizar la laparoscopia y antes de revertir la anestesia general
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Neuropatía
Periodo de tiempo: Antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la cirugía ginecológica
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Se buscará evidencia de neuropatía ilio-hipogástrica e ilio-inguinal en los marcos de tiempo anteriores.
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Antes, inmediatamente después y 2 semanas después de la cirugía ginecológica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Magos, MD FRCOG, Royal Free Hamsptead NHS Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de marzo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AM2009/1
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