L'épine iliaque antéro-supérieure est-elle un repère utile en laparoscopie ?
24 mars 2010 mis à jour par: Royal Free Hampstead NHS Trust
Épine iliaque antéro-supérieure - Un repère anatomique de surface utile pour une entrée de port laparoscopique accessoire sûre et symétrique
Le but de cette étude est d'étudier la symétrie des ports et l'incidence de la neuropathie de la paroi abdominale antérieure associée à la chirurgie gynécologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous prévoyons d'étudier des patients subissant une laparoscopie gynécologique.
Les patients seront randomisés pour deux techniques pour déterminer où positionner les orifices laparoscopiques latéraux droit et gauche, et la symétrie des orifices sera évaluée à la fin de la chirurgie.
Nous prévoyons également d'étudier les patients subissant tout type de chirurgie gynécologique pour déterminer l'incidence de la neuropathie sensorielle impliquant le bas-ventre selon la voie de la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, NW3 2QG
- Recrutement
- Royal Free Hospital
-
Contact:
- Adam Magos, MD FRCOG
- Numéro de téléphone: 33863 +44 20 7794 0500
- E-mail: a.magos@medsch.ucl.ac.uk
-
Chercheur principal:
- Adam Magos, MD FRCOG
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- En raison de subir une chirurgie gynécologique élective, y compris la laparoscopie
Critère d'exclusion:
- Laparoscopie précédente
- Stagiaire junior en tant que chirurgien principal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Épine iliaque antéro-supérieure
La position des sites d'orifices laparoscopiques droit et gauche sera déterminée par la palpation de l'épine iliaque antéro-supérieure voisine de l'os pelvien.
|
La position des sites d'orifices laparoscopiques droit et gauche sera déterminée par la palpation de l'épine iliaque antéro-supérieure voisine de l'os pelvien.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Contrôle
La position des sites d'orifices laparoscopiques droit et gauche sera déterminée par inspection visuelle de la paroi abdominale antérieure.
|
La position des sites d'orifices laparoscopiques droit et gauche sera déterminée par inspection visuelle de la paroi abdominale antérieure.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Symétrie des ports laparoscopiques latéraux
Délai: À la fin de la laparoscopie et avant l'inversion de l'anesthésie générale
|
L'emplacement précis dans les plans horizontal et vertical des sites des ports latéraux droit et gauche sera mesuré pour évaluer la symétrie des ports.
|
À la fin de la laparoscopie et avant l'inversion de l'anesthésie générale
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Neuropathie
Délai: Avant, immédiatement après et 2 semaines après la chirurgie gynécologique
|
Des preuves de neuropathie ilio-hypogastrique et ilio-inguinal seront recherchées dans les délais ci-dessus.
|
Avant, immédiatement après et 2 semaines après la chirurgie gynécologique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Magos, MD FRCOG, Royal Free Hamsptead NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2010
Première publication (Estimation)
25 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mars 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2010
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AM2009/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .