Czy przedni górny kręgosłup biodrowy jest użytecznym punktem orientacyjnym podczas laparoskopii?
24 marca 2010 zaktualizowane przez: Royal Free Hampstead NHS Trust
Przedni górny kręgosłup biodrowy — użyteczny anatomiczny punkt orientacyjny powierzchni dla bezpiecznego i symetrycznego wejścia akcesoriów do portu laparoskopowego
Celem tego badania jest zbadanie symetrii portu i częstości występowania neuropatii przedniej ściany jamy brzusznej związanej z operacjami ginekologicznymi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planujemy badanie pacjentek poddawanych laparoskopii ginekologicznej.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch technik określania położenia prawego i lewego bocznego portu laparoskopowego, a symetria portu zostanie oceniona pod koniec operacji.
Planujemy również badanie pacjentek poddawanych jakimkolwiek zabiegom ginekologicznym w celu określenia częstości występowania neuropatii czuciowej obejmującej podbrzusze w zależności od drogi zabiegu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adam Magos, MD FRCOG
- Numer telefonu: 33863 020 7794 0500
- E-mail: a.magos@medsch.ucl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
- Rekrutacyjny
- Royal Free Hospital
-
Kontakt:
- Adam Magos, MD FRCOG
- Numer telefonu: 33863 +44 20 7794 0500
- E-mail: a.magos@medsch.ucl.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Adam Magos, MD FRCOG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W związku z planową operacją ginekologiczną, w tym laparoskopią
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia laparoskopia
- Młodszy stażysta jako chirurg główny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolce biodrowe przednie górne
Położenie prawego i lewego portu laparoskopowego zostanie określone przez badanie palpacyjne pobliskiego kolca biodrowego przedniego górnego kości miednicy.
|
Położenie prawego i lewego portu laparoskopowego zostanie określone przez badanie palpacyjne pobliskiego kolca biodrowego przedniego górnego kości miednicy.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Położenie prawego i lewego portu laparoskopowego zostanie określone na podstawie oględzin przedniej ściany jamy brzusznej.
|
Położenie prawego i lewego portu laparoskopowego zostanie określone na podstawie oględzin przedniej ściany jamy brzusznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symetria bocznych portów laparoskopowych
Ramy czasowe: Po zakończeniu laparoskopii i przed odwróceniem znieczulenia ogólnego
|
W celu oceny symetrii portu zostanie zmierzona dokładna lokalizacja w płaszczyźnie poziomej i pionowej prawego i lewego portu bocznego.
|
Po zakończeniu laparoskopii i przed odwróceniem znieczulenia ogólnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neuropatia
Ramy czasowe: Przed, bezpośrednio po i 2 tygodnie po operacji ginekologicznej
|
W powyższych przedziałach czasowych poszukiwane będą dowody neuropatii biodrowo-podbrzusznej i biodrowo-pachwinowej.
|
Przed, bezpośrednio po i 2 tygodnie po operacji ginekologicznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Magos, MD FRCOG, Royal Free Hamsptead NHS Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AM2009/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .