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A espinha ilíaca ântero-superior é um marco útil na laparoscopia?

24 de março de 2010 atualizado por: Royal Free Hampstead NHS Trust

Coluna ilíaca ântero-superior - um ponto de referência anatômico de superfície útil para acesso seguro e simétrico à porta laparoscópica

O objetivo deste estudo é estudar a simetria da porta e a incidência de neuropatia da parede abdominal anterior associada à cirurgia ginecológica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pretendemos estudar pacientes submetidas à laparoscopia ginecológica. Os pacientes serão randomizados para duas técnicas para determinar onde posicionar as portas laparoscópicas laterais direita e esquerda, e a simetria da porta será avaliada no final da cirurgia. Também planejamos estudar pacientes submetidas a qualquer tipo de cirurgia ginecológica para determinar a incidência de neuropatia sensorial envolvendo o abdome inferior de acordo com a via de cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, NW3 2QG
        • Recrutamento
        • Royal Free Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adam Magos, MD FRCOG

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Devido a cirurgia ginecológica eletiva, incluindo laparoscopia

Critério de exclusão:

  • Laparoscopia anterior
  • Estagiário júnior como cirurgião principal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Espinha ilíaca ântero-superior
A posição dos locais dos portais laparoscópicos direito e esquerdo será determinada pela palpação da espinha ilíaca ântero-superior próxima do osso pélvico.
Procedimento: Espinha ilíaca ântero-superior
A posição dos locais dos portais laparoscópicos direito e esquerdo será determinada pela palpação da espinha ilíaca ântero-superior próxima do osso pélvico.
Outros nomes:
  • Marco ósseo
Comparador Ativo: Ao controle
A posição dos portais laparoscópicos direito e esquerdo será determinada pela inspeção visual da parede abdominal anterior.
Procedimento: Ao controle
A posição dos portais laparoscópicos direito e esquerdo será determinada pela inspeção visual da parede abdominal anterior.
Outros nomes:
  • Visual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Simetria das portas laparoscópicas laterais
Prazo: Após a conclusão da laparoscopia e antes da reversão da anestesia geral
A localização precisa nos planos horizontal e vertical dos locais de porta lateral direita e esquerda será medida para avaliar a simetria da porta.
Após a conclusão da laparoscopia e antes da reversão da anestesia geral

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neuropatia
Prazo: Antes, imediatamente após e 2 semanas após a cirurgia ginecológica
A evidência de neuropatia ilio-hipogástrica e ilio-inguinal será buscada nos prazos acima.
Antes, imediatamente após e 2 semanas após a cirurgia ginecológica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Royal Free Hampstead NHS Trust

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Magos, MD FRCOG, Royal Free Hamsptead NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

25 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2010

Última verificação

1 de março de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AM2009/1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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