Hasznos mérföldkő a laparoszkópia során az elülső felső csípőgerinc?
2010. március 24. frissítette: Royal Free Hampstead NHS Trust
Elülső felső csípőgerinc – Hasznos felületi anatómiai mérföldkő a laparoszkópos kiegészítők biztonságos és szimmetrikus bemenetéhez
A tanulmány célja a portok szimmetriájának és a nőgyógyászati műtétekkel összefüggő elülső hasfali neuropátia előfordulásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nőgyógyászati laparoszkópián átesett betegek vizsgálatát tervezzük.
A betegeket két módszerre randomizálják a jobb és bal oldalsó laparoszkópos portok elhelyezésének meghatározására, és a műtét végén felmérik a port szimmetriáját.
Bármilyen nőgyógyászati műtéten átesett betegek vizsgálatát is tervezzük, hogy meghatározzuk az alhasi szenzoros neuropátia előfordulási gyakoriságát a műtéti módnak megfelelően.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
- Toborzás
- Royal Free Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Adam Magos, MD FRCOG
- Telefonszám: 33863 +44 20 7794 0500
- E-mail: a.magos@medsch.ucl.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Adam Magos, MD FRCOG
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív nőgyógyászati műtéten esik át, beleértve a laparoszkópiát is
Kizárási kritériumok:
- Korábbi laparoszkópia
- Junior gyakornok, mint elsődleges sebész
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elülső felső csípőgerinc
A jobb és bal oldali laparoszkópos portok helyzetét a medencecsont közeli elülső felső csípőgerincének tapintásával határozzuk meg.
|
A jobb és bal oldali laparoszkópos portok helyzetét a medencecsont közeli elülső felső csípőgerincének tapintásával határozzuk meg.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A jobb és bal oldali laparoszkópos portok helyzetét az elülső hasfal vizuális vizsgálatával határozzák meg.
|
A jobb és bal oldali laparoszkópos portok helyzetét az elülső hasfal vizuális vizsgálatával határozzák meg.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oldalsó laparoszkópos portok szimmetriája
Időkeret: A laparoszkópia befejeztével és az általános érzéstelenítés megfordítása előtt
|
Meg kell mérni a jobb és bal oldalsó portok vízszintes és függőleges síkjában a pontos elhelyezkedést a kikötő szimmetria értékeléséhez.
|
A laparoszkópia befejeztével és az általános érzéstelenítés megfordítása előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neuropathia
Időkeret: Nőgyógyászati műtét előtt, közvetlenül utána és 2 héttel utána
|
Az ilio-hypogastric és ilio-inguinalis neuropathia bizonyítékait a fenti időkeretekben keresik.
|
Nőgyógyászati műtét előtt, közvetlenül utána és 2 héttel utána
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam Magos, MD FRCOG, Royal Free Hamsptead NHS Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 24.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AM2009/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .