La colonna iliaca anteriore superiore è un punto di riferimento utile in laparoscopia?
24 marzo 2010 aggiornato da: Royal Free Hampstead NHS Trust
Spina iliaca anteriore superiore - Un punto di riferimento anatomico di superficie utile per l'ingresso sicuro e simmetrico della porta laparoscopica degli accessori
Lo scopo di questo studio è studiare la simmetria portuale e l'incidenza della neuropatia della parete addominale anteriore associata alla chirurgia ginecologica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo in programma di studiare pazienti sottoposti a laparoscopia ginecologica.
I pazienti saranno randomizzati a due tecniche per determinare dove posizionare le porte laparoscopiche laterali destra e sinistra e la simmetria della porta sarà valutata alla fine dell'intervento chirurgico.
Abbiamo anche in programma di studiare pazienti sottoposti a qualsiasi tipo di chirurgia ginecologica per determinare l'incidenza della neuropatia sensoriale che coinvolge il basso addome in base alla via dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
London, Regno Unito, NW3 2QG
- Reclutamento
- Royal Free Hospital
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Contatto:
- Adam Magos, MD FRCOG
- Numero di telefono: 33863 +44 20 7794 0500
- Email: a.magos@medsch.ucl.ac.uk
-
Investigatore principale:
- Adam Magos, MD FRCOG
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A causa di sottoporsi a chirurgia ginecologica elettiva, compresa la laparoscopia
Criteri di esclusione:
- Precedente laparoscopia
- Junior stagista come chirurgo primario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Spina iliaca anteriore superiore
La posizione dei siti di accesso laparoscopico destro e sinistro sarà determinata dalla palpazione della vicina spina iliaca anteriore superiore dell'osso pelvico.
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La posizione dei siti di accesso laparoscopico destro e sinistro sarà determinata dalla palpazione della vicina spina iliaca anteriore superiore dell'osso pelvico.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo
La posizione dei siti di accesso laparoscopico destro e sinistro sarà determinata dall'ispezione visiva della parete addominale anteriore.
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La posizione dei siti di accesso laparoscopico destro e sinistro sarà determinata dall'ispezione visiva della parete addominale anteriore.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Simmetria dei port laparoscopici laterali
Lasso di tempo: Al termine della laparoscopia e prima che l'anestesia generale venga annullata
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La posizione precisa nei piani orizzontale e verticale dei siti portuali laterali destro e sinistro sarà misurata per valutare la simmetria portuale.
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Al termine della laparoscopia e prima che l'anestesia generale venga annullata
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Neuropatia
Lasso di tempo: Prima, immediatamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento ginecologico
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La prova della neuropatia ileo-ipogastrica e ileo-inguinale sarà ricercata nei tempi sopra indicati.
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Prima, immediatamente dopo e 2 settimane dopo l'intervento ginecologico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adam Magos, MD FRCOG, Royal Free Hamsptead NHS Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AM2009/1
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