Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er den fremre øvre iliaca-ryggraden et nyttig landemerke ved laparoskopi?

24. mars 2010 oppdatert av: Royal Free Hampstead NHS Trust

Anterior Superior Iliac Spine - Et nyttig overflateanatomisk landemerke for trygt og symmetrisk tilbehør Laparoskopisk portinngang

Hensikten med denne studien er å studere portsymmetri og forekomsten av fremre abdominalveggnevropati assosiert med gynekologisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi planlegger å studere pasienter som gjennomgår gynekologisk laparoskopi. Pasientene vil bli randomisert til to teknikker for å bestemme hvor de høyre og venstre laterale laparoskopiske portene skal plasseres, og portsymmetri vil bli vurdert ved slutten av operasjonen. Vi planlegger også å studere pasienter som gjennomgår enhver type gynekologisk kirurgi for å bestemme forekomsten av sensorisk nevropati som involverer nedre del av magen i henhold til operasjonsruten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, NW3 2QG
        • Rekruttering
        • Royal Free Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Magos, MD FRCOG

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • På grunn av å gjennomgå elektiv gynekologisk kirurgi, inkludert laparoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere laparoskopi
  • Juniorpraktikant som primærkirurg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Anterior superior iliacacolumn
Plasseringen av høyre og venstre laparoskopiske portsteder vil bli bestemt ved palpasjon av den nærliggende fremre øvre iliacale ryggraden i bekkenbenet.
Fremgangsmåte: Anterior superior iliacacolumn
Plasseringen av høyre og venstre laparoskopiske portsteder vil bli bestemt ved palpasjon av den nærliggende fremre øvre iliacale ryggraden i bekkenbenet.
Andre navn:
  • Bony landemerke
Aktiv komparator: Kontroll
Plasseringen av høyre og venstre laparoskopiske portsteder vil bli bestemt ved visuell inspeksjon av den fremre bukveggen.
Fremgangsmåte: Kontroll
Plasseringen av høyre og venstre laparoskopiske portsteder vil bli bestemt ved visuell inspeksjon av den fremre bukveggen.
Andre navn:
  • Visuell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symmetri av laterale laparoskopiske porter
Tidsramme: Ved fullføring av laparoskopi og før generell anestesi reverseres
Den nøyaktige plasseringen i de horisontale og vertikale planene til høyre og venstre sideport vil bli målt for å vurdere portsymmetri.
Ved fullføring av laparoskopi og før generell anestesi reverseres

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropati
Tidsramme: Før, umiddelbart etter og 2 uker etter gynekologisk operasjon
Bevis for ilio-hypogastrisk og ilio-inguinal nevropati vil bli søkt i de ovennevnte tidsrammer.
Før, umiddelbart etter og 2 uker etter gynekologisk operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Royal Free Hampstead NHS Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam Magos, MD FRCOG, Royal Free Hamsptead NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2010

Sist bekreftet

1. mars 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AM2009/1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere