Je přední horní kyčelní páteř užitečným orientačním bodem při laparoskopii?
24. března 2010 aktualizováno: Royal Free Hampstead NHS Trust
Přední horní kyčelní páteř – užitečný povrchový anatomický mezník pro bezpečný a symetrický vstup laparoskopického portu příslušenství
Účelem této studie je studovat symetrii portů a výskyt neuropatie přední břišní stěny spojené s gynekologickými operacemi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plánujeme studovat pacientky podstupující gynekologickou laparoskopii.
Pacienti budou randomizováni do dvou technik pro určení polohy pravého a levého laterálního laparoskopického portu a na konci operace bude posouzena symetrie portů.
Plánujeme také studovat pacientky podstupující jakýkoli typ gynekologické operace, abychom určili výskyt senzorické neuropatie zahrnující podbřišek podle způsobu operace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, NW3 2QG
- Nábor
- Royal Free Hospital
-
Kontakt:
- Adam Magos, MD FRCOG
- Telefonní číslo: 33863 +44 20 7794 0500
- E-mail: a.magos@medsch.ucl.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adam Magos, MD FRCOG
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Z důvodu podstoupení elektivní gynekologické operace včetně laparoskopie
Kritéria vyloučení:
- Předchozí laparoskopie
- Junior interna jako primář chirurga
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přední horní kyčelní páteř
Poloha pravého a levého laparoskopického portu bude určena palpací blízké přední horní kyčelní páteře pánevní kosti.
|
Poloha pravého a levého laparoskopického portu bude určena palpací blízké přední horní kyčelní páteře pánevní kosti.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Poloha pravého a levého laparoskopického portu bude určena vizuální kontrolou přední břišní stěny.
|
Poloha pravého a levého laparoskopického portu bude určena vizuální kontrolou přední břišní stěny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symetrie laterálních laparoskopických portů
Časové okno: Po dokončení laparoskopie a před zrušením celkové anestezie
|
Přesné umístění v horizontální a vertikální rovině pravého a levého laterálního místa portu bude měřeno pro posouzení symetrie portu.
|
Po dokončení laparoskopie a před zrušením celkové anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropatie
Časové okno: Před, bezprostředně po a 2 týdny po gynekologické operaci
|
Důkazy ilio-hypogastrické a ilio-inguinální neuropatie budou hledány ve výše uvedených časových rámcích.
|
Před, bezprostředně po a 2 týdny po gynekologické operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Magos, MD FRCOG, Royal Free Hamsptead NHS Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AM2009/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přední horní kyčelní páteř
-
Peking Union Medical College HospitalZatím nenabíráme