Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er den anteriore superior iliaca spine et nyttigt vartegn ved laparoskopi?

24. marts 2010 opdateret af: Royal Free Hampstead NHS Trust

Anterior Superior Iliac Spine - Et nyttigt overfladeanatomisk vartegn for sikker og symmetrisk tilbehør Laparoskopisk portindgang

Formålet med denne undersøgelse er at studere portsymmetri og forekomsten af ​​anterior abdominal væg neuropati forbundet med gynækologisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi planlægger at studere patienter, der gennemgår gynækologisk laparoskopi. Patienterne vil blive randomiseret til to teknikker til at bestemme, hvor de højre og venstre laterale laparoskopiske porte skal placeres, og portsymmetri vil blive vurderet ved slutningen af ​​operationen. Vi planlægger også at studere patienter, der gennemgår enhver form for gynækologisk kirurgi for at bestemme forekomsten af ​​sensorisk neuropati, der involverer den nedre del af maven i henhold til operationsvejen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
        • Rekruttering
        • Royal Free Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Magos, MD FRCOG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På grund af at gennemgå elektiv gynækologisk kirurgi, herunder laparoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere laparoskopi
  • Juniorpraktikant som primærkirurg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forreste overordnede iliacale rygsøjle
Placeringen af ​​højre og venstre laparoskopiske portsteder vil blive bestemt ved palpation af den nærliggende anterior superior iliacacolumn i bækkenbenet.
Procedure: Forreste overordnede iliacale rygsøjle
Placeringen af ​​højre og venstre laparoskopiske portsteder vil blive bestemt ved palpation af den nærliggende anterior superior iliacacolumn i bækkenbenet.
Andre navne:
  • Benet vartegn
Aktiv komparator: Styring
Placeringen af ​​højre og venstre laparoskopiske portsteder vil blive bestemt ved visuel inspektion af den forreste abdominalvæg.
Procedure: Styring
Placeringen af ​​højre og venstre laparoskopiske portsteder vil blive bestemt ved visuel inspektion af den forreste abdominalvæg.
Andre navne:
  • Visuel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symmetri af laterale laparoskopiske porte
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​laparoskopi og før den generelle bedøvelse vendes
Den præcise placering i det vandrette og lodrette plan af højre og venstre laterale havnesteder vil blive målt for at vurdere portsymmetri.
Ved afslutningen af ​​laparoskopi og før den generelle bedøvelse vendes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropati
Tidsramme: Før, umiddelbart efter og 2 uger efter gynækologisk operation
Beviser for ilio-hypogastrisk og ilio-inguinal neuropati vil blive søgt i ovenstående tidsrammer.
Før, umiddelbart efter og 2 uger efter gynækologisk operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royal Free Hampstead NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Magos, MD FRCOG, Royal Free Hamsptead NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2010

Først opslået (Skøn)

25. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AM2009/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopi

Kliniske forsøg med Forreste overordnede iliacale rygsøjle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner