Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är den främre övre höftbensryggraden ett användbart landmärke vid laparoskopi?

24 mars 2010 uppdaterad av: Royal Free Hampstead NHS Trust

Anterior Superior höftbensryggrad - ett användbart ytanatomiskt landmärke för säker och symmetrisk tillbehör Laparoskopisk portingång

Syftet med denna studie är att studera portsymmetri och förekomsten av främre bukväggsneuropati i samband med gynekologisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi planerar att studera patienter som genomgår gynekologisk laparoskopi. Patienterna kommer att randomiseras till två tekniker för att bestämma var de högra och vänstra laterala laparoskopiska portarna ska placeras, och portsymmetri kommer att bedömas i slutet av operationen. Vi planerar också att studera patienter som genomgår någon typ av gynekologisk kirurgi för att fastställa förekomsten av sensorisk neuropati som involverar nedre delen av buken enligt operationsvägen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, NW3 2QG
        • Rekrytering
        • Royal Free Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adam Magos, MD FRCOG

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På grund av att genomgå elektiv gynekologisk kirurgi, inklusive laparoskopi

Exklusions kriterier:

  • Tidigare laparoskopi
  • Juniorpraktikant som primärkirurg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Anterior överlägsen höftryggrad
Positionen för de högra och vänstra laparoskopiska portställena kommer att bestämmas genom palpation av den närliggande främre övre höftryggraden i bäckenbenet.
Procedur: Anterior överlägsen höftryggrad
Positionen för de högra och vänstra laparoskopiska portställena kommer att bestämmas genom palpation av den närliggande främre övre höftryggraden i bäckenbenet.
Andra namn:
  • Benigt landmärke
Aktiv komparator: Kontrollera
Positionen för de högra och vänstra laparoskopiska portställena kommer att bestämmas genom visuell inspektion av den främre bukväggen.
Procedur: Kontrollera
Positionen för de högra och vänstra laparoskopiska portställena kommer att bestämmas genom visuell inspektion av den främre bukväggen.
Andra namn:
  • Visuell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symmetri av laterala laparoskopiska portar
Tidsram: Efter avslutad laparoskopi och innan den allmänna narkosen vänds
Den exakta platsen i de horisontella och vertikala planen för de högra och vänstra laterala portplatserna kommer att mätas för att bedöma portsymmetri.
Efter avslutad laparoskopi och innan den allmänna narkosen vänds

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropati
Tidsram: Före, omedelbart efter och 2 veckor efter gynekologisk operation
Bevis på ilio-hypogastrisk och ilio-inguinal neuropati kommer att sökas vid ovanstående tidsramar.
Före, omedelbart efter och 2 veckor efter gynekologisk operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Free Hampstead NHS Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Adam Magos, MD FRCOG, Royal Free Hamsptead NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AM2009/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera