- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01093430
Onko suoliluun etuselkäranka hyödyllinen maamerkki laparoskopiassa?
keskiviikko 24. maaliskuuta 2010 päivittänyt: Royal Free Hampstead NHS Trust
Anterior Superior suoliluun selkäranka – hyödyllinen pinnan anatominen maamerkki turvalliseen ja symmetriseen lisävarusteen laparoskooppiseen porttiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia porttisymmetriaa ja gynekologiseen kirurgiaan liittyvän etumaisen vatsan seinämän neuropatian ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiomme tutkia gynekologiseen laparoskopiaan joutuvia potilaita.
Potilaat satunnaistetaan kahteen tekniikkaan oikean ja vasemman lateraalisen laparoskooppisen portin sijoittelun määrittämiseksi, ja porttien symmetriaa arvioidaan leikkauksen lopussa.
Aiomme myös tutkia potilaita, joille tehdään minkä tahansa tyyppinen gynekologinen leikkaus, jotta voidaan määrittää alavatsan sensorisen neuropatian esiintyvyys leikkausreitin mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- Rekrytointi
- Royal Free Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Magos, MD FRCOG
- Puhelinnumero: 33863 +44 20 7794 0500
- Sähköposti: a.magos@medsch.ucl.ac.uk
-
Päätutkija:
- Adam Magos, MD FRCOG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Johtuu valinnaisesta gynekologisesta leikkauksesta, mukaan lukien laparoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen laparoskopia
- Nuorempi harjoittelija primaarikirurgina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anterior ylempi suoliluun selkäranka
Oikean ja vasemman laparoskooppisen porttikohdan sijainti määritetään tunnustelemalla läheisen lantion luun etuosan ylärangan.
|
Oikean ja vasemman laparoskooppisen porttikohdan sijainti määritetään tunnustelemalla läheisen lantion luun etuosan ylärangan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Oikean ja vasemman laparoskooppisen portin sijainti määritetään silmämääräisellä vatsan etuseinän tarkastuksella.
|
Oikean ja vasemman laparoskooppisen portin sijainti määritetään silmämääräisellä vatsan etuseinän tarkastuksella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuttaisten laparoskooppisten porttien symmetria
Aikaikkuna: Laparoskopian päätyttyä ja ennen kuin yleisanestesia on käännetty
|
Oikean ja vasemman sivusatamakohdan tarkka sijainti vaaka- ja pystytasoissa mitataan porttien symmetrian arvioimiseksi.
|
Laparoskopian päätyttyä ja ennen kuin yleisanestesia on käännetty
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropatia
Aikaikkuna: Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 viikkoa gynekologisen leikkauksen jälkeen
|
Todisteita ilio-hypogastrisesta ja ilio-inguinaalisesta neuropatiasta etsitään yllä olevina aikaväleinä.
|
Ennen, välittömästi sen jälkeen ja 2 viikkoa gynekologisen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Magos, MD FRCOG, Royal Free Hamsptead NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. maaliskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AM2009/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .