Является ли передняя верхняя подвздошная ость полезным ориентиром при лапароскопии?
24 марта 2010 г. обновлено: Royal Free Hampstead NHS Trust
Передняя верхняя часть подвздошной ости - полезный анатомический ориентир на поверхности для безопасного и симметричного введения дополнительного лапароскопического порта
Целью данного исследования является изучение симметрии порта и частоты невропатии передней брюшной стенки, связанной с гинекологической хирургией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы планируем исследовать пациентов, перенесших гинекологическую лапароскопию.
Пациенты будут рандомизированы для двух методов определения положения правого и левого боковых лапароскопических портов, а симметрия порта будет оцениваться в конце операции.
Мы также планируем изучить пациентов, перенесших любой тип гинекологической операции, чтобы определить частоту возникновения сенсорной невропатии, затрагивающей нижнюю часть живота, в зависимости от маршрута операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
- Рекрутинг
- Royal Free Hospital
-
Контакт:
- Adam Magos, MD FRCOG
- Номер телефона: 33863 +44 20 7794 0500
- Электронная почта: a.magos@medsch.ucl.ac.uk
-
Главный следователь:
- Adam Magos, MD FRCOG
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- В связи с проведением плановых гинекологических операций, включая лапароскопию
Критерий исключения:
- Предыдущая лапароскопия
- Младший стажер в качестве главного хирурга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Передняя верхняя подвздошная ость
Положение правого и левого лапароскопических портов будет определяться пальпацией близлежащей передней верхней подвздошной ости тазовой кости.
|
Положение правого и левого лапароскопических портов будет определяться пальпацией близлежащей передней верхней подвздошной ости тазовой кости.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль
Положение правого и левого лапароскопических портов определяют путем визуального осмотра передней брюшной стенки.
|
Положение правого и левого лапароскопических портов определяют путем визуального осмотра передней брюшной стенки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симметрия боковых лапароскопических портов
Временное ограничение: По завершении лапароскопии и перед отменой общей анестезии.
|
Точное расположение в горизонтальной и вертикальной плоскостях правого и левого боковых портов будет измерено для оценки симметрии порта.
|
По завершении лапароскопии и перед отменой общей анестезии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Невропатия
Временное ограничение: До, сразу после и через 2 недели после гинекологической операции
|
Доказательства подвздошно-подчревной и подвздошно-паховой невропатии будут искать в указанные выше сроки.
|
До, сразу после и через 2 недели после гинекологической операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adam Magos, MD FRCOG, Royal Free Hamsptead NHS Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AM2009/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .