Is de anterieure superieure iliacale wervelkolom een nuttig oriëntatiepunt bij laparoscopie?
24 maart 2010 bijgewerkt door: Royal Free Hampstead NHS Trust
Spine iliaca anterior superior - een nuttig anatomisch oriëntatiepunt aan het oppervlak voor veilige en symmetrische toegang tot laparoscopische accessoirepoorten
Het doel van deze studie is het bestuderen van poortsymmetrie en de incidentie van neuropathie van de voorste buikwand geassocieerd met gynaecologische chirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zijn van plan patiënten te bestuderen die gynaecologische laparoscopie ondergaan.
Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar twee technieken om te bepalen waar de rechter en linker laterale laparoscopische poorten moeten worden geplaatst, en poortsymmetrie zal worden beoordeeld aan het einde van de operatie.
We zijn ook van plan om patiënten te bestuderen die elk type gynaecologische operatie ondergaan om de incidentie van sensorische neuropathie met betrekking tot de onderbuik te bepalen volgens de operatieroute.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Adam Magos, MD FRCOG
- Telefoonnummer: 33863 020 7794 0500
- E-mail: a.magos@medsch.ucl.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
- Werving
- Royal Free Hospital
-
Contact:
- Adam Magos, MD FRCOG
- Telefoonnummer: 33863 +44 20 7794 0500
- E-mail: a.magos@medsch.ucl.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Adam Magos, MD FRCOG
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wegens electieve gynaecologische chirurgie, inclusief laparoscopie
Uitsluitingscriteria:
- Vorige laparoscopie
- Junior stagiaire als eerstelijns chirurg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorste superieure iliacale wervelkolom
De positie van de rechter en linker laparoscopische poortlocaties zal worden bepaald door palpatie van de nabijgelegen spina iliaca anterior superior van het bekkenbot.
|
De positie van de rechter en linker laparoscopische poortlocaties zal worden bepaald door palpatie van de nabijgelegen spina iliaca anterior superior van het bekkenbot.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controle
De positie van de rechter en linker laparoscopische poortlocaties wordt bepaald door visuele inspectie van de voorste buikwand.
|
De positie van de rechter en linker laparoscopische poortlocaties wordt bepaald door visuele inspectie van de voorste buikwand.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symmetrie van laterale laparoscopische poorten
Tijdsspanne: Na voltooiing van laparoscopie en voordat de algehele anesthesie wordt teruggedraaid
|
De precieze locatie in de horizontale en verticale vlakken van de rechter en linker laterale havensites zal worden gemeten om de havensymmetrie te beoordelen.
|
Na voltooiing van laparoscopie en voordat de algehele anesthesie wordt teruggedraaid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuropathie
Tijdsspanne: Voor, direct na en 2 weken na de gynaecologische ingreep
|
Bewijs van ilio-hypogastrische en ilio-inguinale neuropathie zal worden gezocht in de bovengenoemde tijdsbestekken.
|
Voor, direct na en 2 weken na de gynaecologische ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam Magos, MD FRCOG, Royal Free Hamsptead NHS Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 maart 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2010
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AM2009/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .