喫煙者を対象としたマインドフルネストレーニングの効果に関する実験 (MTS)
喫煙者の禁煙を支援する新しい介入である喫煙者向けマインドフルネストレーニングの有効性に関する第2相ランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
MTS 研究は、5 年間の K23 NIH 研修助成金を通じて資金提供されています。 この研究は、N = 240 のランダム化制御デザインに従います。 研究グループと対照グループは両方ともウィスコンシン州タバコ禁煙ラインに登録され、4週間のニコチンパッチを受け、禁煙ラインを通じて電話ベースのカウンセリングを受けることになる。 対照群 n = 120 は禁煙ライン介入のみを受けますが、研究グループ n = 120 は禁煙ライン介入と喫煙者向けマインドフルネス トレーニング (MTS) 介入を受けます。
喫煙者のためのマインドフルネス トレーニングでは、4 週間のマインドフルネス瞑想指導とその後の MTS 瞑想グループへの参加が提供されます。 N = 240 の場合、募集、介入、参加者の追跡調査を含む研究の合計時間は 4 年になります。 この研究では、ウィスコンシン大学医学部およびタバコ研究介入公衆衛生センター(UW-CRTI)を通じてデーン郡地域から被験者を募集する。 募集はテレビ・ラジオ広告(別紙)にて行います。 さらに、Wisconsin Quit Line Web サイトには MTS 研究へのリンクが提供されます。 このリンクを使用すると、禁煙コーチは研究の簡単な説明 (付録を参照) と研究の連絡先情報を提供します。 最後に、MTS の Web サイト (URL: www.sittoquit.org) では、一般の人々が利用できる基本的な紹介情報が提供されます。
この研究の主な仮説は、MTS と Quit Line を併用すると、Quit Line のみを使用した場合よりも 6 か月後の禁煙率が大幅に高くなるということです。 二次仮説は、研究グループと対照グループは、苦痛、うつ病、不安、注意力の制御、マインドフルネス、生活の質をテストするアンケート結果に有意な差を示すというものです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53711
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health Center for Tobacco Research and Intervention
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢:18歳以上。
- 参加者は禁煙に対する「高い」モチベーションを表明する必要がある
- 参加者は、2 か月間「すべての」会議に出席する意思を表明する必要があります。
- 1日に5本以上タバコを吸う
除外基準:
- 週に4晩以上、1晩に4ドリンク以上のアルコール摂取の自己報告。
- 過去 1 週間に噛みタバコ、嗅ぎタバコ、葉巻を使用したと自己申告。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:回線のみを終了する
コントロール参加者は、電話カウンセリング、禁煙教材、および 4 週間のニコチンパッチを含むウィスコンシン禁煙ライン介入に電話します。
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禁煙ラインのみの介入には、電話カウンセリング、禁煙教材、および 4 週間のニコチンパッチが含まれます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:Quit Line と MTS
研究グループの参加者はQuit Line介入(Quit Lineカウンセラーと話し、禁煙教材を受け取り、4週間分のニコチンパッチを受け取る)を受け、さらに喫煙者のためのマインドフルネス介入を通じてマインドフルネス瞑想の4週間のトレーニングも受ける。
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これにより、禁煙ライン介入と喫煙者向けのマインドフルネス介入が提供されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙
時間枠:禁煙日から6か月後
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禁煙率は、禁煙日から 6 か月後の対照群と研究グループの被験者の一酸化炭素呼気検査によって測定されます。
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禁煙日から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究対象者と対照者におけるうつ病、不安、ストレスの自己申告尺度の変化
時間枠:禁煙日から6か月後
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禁煙日から6か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:James M Davis, MD、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Davis JM, Goldberg SB, Anderson MC, Manley AR, Smith SS, Baker TB. Randomized trial on mindfulness training for smokers targeted to a disadvantaged population. Subst Use Misuse. 2014 Apr;49(5):571-85. doi: 10.3109/10826084.2013.770025.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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