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喫煙者を対象としたマインドフルネストレーニングの効果に関する実験 (MTS)

2015年9月30日 更新者:University of Wisconsin, Madison

喫煙者の禁煙を支援する新しい介入である喫煙者向けマインドフルネストレーニングの有効性に関する第2相ランダム化試験

喫煙者のためのマインドフルネス トレーニングの研究は、合計 240 人の参加者を対象としたランダム化対照デザインに従います。 研究グループと対照グループの両方がウィスコンシン州タバコ禁煙ラインに登録され、4週間のニコチンパッチを受け取ります。 対照群は禁煙ライン介入のみを受けますが、研究グループは禁煙ライン介入と喫煙者のためのマインドフルネス介入を受けます。 喫煙者のためのマインドフルネス介入では、マインドフルネス瞑想の指導を 4 週間提供し、その後毎週瞑想グループに 4 週間参加します。 この研究の主な仮説は、喫煙者のためのマインドフルネスと禁煙ラインを併用すると、禁煙ラインのみよりも 6 か月後の禁煙率が大幅に高くなるというものです。

調査の概要

詳細な説明

MTS 研究は、5 年間の K23 NIH 研修助成金を通じて資金提供されています。 この研究は、N = 240 のランダム化制御デザインに従います。 研究グループと対照グループは両方ともウィスコンシン州タバコ禁煙ラインに登録され、4週間のニコチンパッチを受け、禁煙ラインを通じて電話ベースのカウンセリングを受けることになる。 対照群 n = 120 は禁煙ライン介入のみを受けますが、研究グループ n = 120 は禁煙ライン介入と喫煙者向けマインドフルネス トレーニング (MTS) 介入を受けます。

喫煙者のためのマインドフルネス トレーニングでは、4 週間のマインドフルネス瞑想指導とその後の MTS 瞑想グループへの参加が提供されます。 N = 240 の場合、募集、介入、参加者の追跡調査を含む研究の合計時間は 4 年になります。 この研究では、ウィスコンシン大学医学部およびタバコ研究介入公衆衛生センター(UW-CRTI)を通じてデーン郡地域から被験者を募集する。 募集はテレビ・ラジオ広告(別紙)にて行います。 さらに、Wisconsin Quit Line Web サイトには MTS 研究へのリンクが提供されます。 このリンクを使用すると、禁煙コーチは研究の簡単な説明 (付録を参照) と研究の連絡先情報を提供します。 最後に、MTS の Web サイト (URL: www.sittoquit.org) では、一般の人々が利用できる基本的な紹介情報が提供されます。

この研究の主な仮説は、MTS と Quit Line を併用すると、Quit Line のみを使用した場合よりも 6 か月後の禁煙率が大幅に高くなるということです。 二次仮説は、研究グループと対照グループは、苦痛、うつ病、不安、注意力の制御、マインドフルネス、生活の質をテストするアンケート結果に有意な差を示すというものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

196

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53711
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health Center for Tobacco Research and Intervention

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 年齢:18歳以上。
  2. 参加者は禁煙に対する「高い」モチベーションを表明する必要がある
  3. 参加者は、2 か月間「すべての」会議に出席する意思を表明する必要があります。
  4. 1日に5本以上タバコを吸う

除外基準:

  1. 週に4晩以上、1晩に4ドリンク以上のアルコール摂取の自己報告。
  2. 過去 1 週間に噛みタバコ、嗅ぎタバコ、葉巻を使用したと自己申告。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:回線のみを終了する
コントロール参加者は、電話カウンセリング、禁煙教材、および 4 週間のニコチンパッチを含むウィスコンシン禁煙ライン介入に電話します。
禁煙ラインのみの介入には、電話カウンセリング、禁煙教材、および 4 週間のニコチンパッチが含まれます。
他の名前:
  • 対照群
アクティブコンパレータ:Quit Line と MTS
研究グループの参加者はQuit Line介入(Quit Lineカウンセラーと話し、禁煙教材を受け取り、4週間分のニコチンパッチを受け取る)を受け、さらに喫煙者のためのマインドフルネス介入を通じてマインドフルネス瞑想の4週間のトレーニングも受ける。
これにより、禁煙ライン介入と喫煙者向けのマインドフルネス介入が提供されます。
他の名前:
  • 研究グループ
  • Quit Line Plus 喫煙者向けマインドフルネス トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙
時間枠:禁煙日から6か月後
禁煙率は、禁煙日から 6 か月後の対照群と研究グループの被験者の一酸化炭素呼気検査によって測定されます。
禁煙日から6か月後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
研究対象者と対照者におけるうつ病、不安、ストレスの自己申告尺度の変化
時間枠:禁煙日から6か月後
禁煙日から6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:James M Davis, MD、University of Wisconsin, Madison

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月30日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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