Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef naar de effectiviteit van mindfulnesstraining voor rokers (MTS)

30 september 2015 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Gerandomiseerde fase 2-studie naar de effectiviteit van mindfulnesstraining voor rokers, een nieuwe interventie ontworpen om rokers te helpen stoppen met roken

Het onderzoek Mindfulnesstraining voor rokers volgt een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet met in totaal 240 deelnemers. Zowel de studiegroep als de controlegroep zullen worden ingeschreven in de Wisconsin Tobacco Quit Line en zullen vier weken nicotinepleisters ontvangen. De controlegroep krijgt alleen de Stoplijn-interventie, terwijl de onderzoeksgroep de Stoplijn-interventie plus de Mindfulness voor rokers-interventie krijgt. De Interventie Mindfulness voor Rokers biedt vier weken instructie in mindfulness-meditatie gevolgd door vier weken deelname aan een wekelijkse meditatiegroep. De belangrijkste hypothese voor het onderzoek is dat Mindfulness voor rokers plus de Stoplijn zal leiden tot significant hogere percentages stoppen met roken na 6 maanden dan de Stoplijn alleen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De MTS-studie wordt gefinancierd via een vijfjarige K23 NIH-opleidingsbeurs. De studie volgt een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp met N = 240. Zowel de studiegroep als de controlegroep zullen worden ingeschreven in de Wisconsin Tobacco Quit Line, zullen vier weken nicotinepleisters ontvangen en telefonisch advies krijgen via de Quit Line. De controlegroep n = 120 krijgt alleen de Stoplijn-interventie, terwijl de onderzoeksgroep n = 120 de Stoplijn-interventie plus de Mindfulness Training voor Rokers (MTS)-interventie krijgt.

Mindfulness-training voor rokers biedt 4 weken mindfulness-meditatie-instructie gevolgd door deelname aan een MTS-meditatiegroep. De totale tijd voor het onderzoek inclusief werving, interventie en follow-up van deelnemers voor N = 240 is vier jaar. De studie zal proefpersonen uit de Dane County-regio rekruteren via de University of Wisconsin School of Medicine and Public Health Center for Tobacco Research and Intervention (UW-CRTI). Werving vindt plaats via de televisie- en radioadvertenties (bijlage). Bovendien zal de Wisconsin Quit Line-website een link naar het MTS-onderzoek bevatten. Met deze link hebben stoplijncoaches een korte beschrijving van het onderzoek (zie bijlage) en contactgegevens voor het onderzoek. Ten slotte zal de MTS-website (url: www.sittoquit.org) algemene inleidende informatie verstrekken die beschikbaar is voor het grote publiek.

De belangrijkste hypothese voor de studie is dat MTS plus Quit Line zal leiden tot significant hogere percentages stoppen met roken na 6 maanden dan het gebruik van de Quit Line alleen. Secundaire hypothesen zijn dat de onderzoeksgroep in vergelijking met de controlegroep significante verschillen zal laten zien in de resultaten van de vragenlijst die angst, depressie, angst, aandachtscontrole, mindfulness en kwaliteit van leven testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

196

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53711
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health Center for Tobacco Research and Intervention

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 18 jaar of ouder;
  2. Deelnemers moeten een "hoge" motivatie uiten om te stoppen met roken
  3. Deelnemers moeten zich bereid verklaren om gedurende 2 maanden "alle" bijeenkomsten bij te wonen.
  4. Rook 5 of meer sigaretten per dag

Uitsluitingscriteria:

  1. Zelfrapportage van alcoholgebruik van 4 drankjes of meer per avond op 4 of meer avonden per week.
  2. Zelfrapportage van het gebruik van pruimtabak, snuiftabak of sigaren in de afgelopen week.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen lijn afsluiten
Controle Deelnemers zullen de Wisconsin Tobacco Quit Line-interventie bellen, inclusief telefonische counseling, stoppen met roken-materialen en 4 weken nicotinepleisters.
De enige interventie voor de stoplijn omvat telefonische counseling, stoppen met roken-materialen en 4 weken nicotinepleisters.
Andere namen:
  • Controlegroep
Actieve vergelijker: Sluit Lijn plus MTS af
Deelnemers aan de studiegroep krijgen de Stoplijn-interventie (praten met een Stoplijn-counselor, krijgen stoppen-met-rokenmaterialen en krijgen 4 weken nicotinepleisters) en krijgen daarnaast 4 weken training in mindfulness-meditatie via de mindfulness voor rokers-interventie.
Dit levert de stoplijninterventie plus de Mindfulness voor rokersinterventie op.
Andere namen:
  • Studiegroep
  • Quit Line Plus Mindfulness Training voor Rokers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onthouding van roken
Tijdsspanne: 6 maanden na de stopdag
Onthouding van roken wordt zes maanden na de stopdag gemeten door middel van koolmonoxide-ademtesten bij proefpersonen uit de controlegroep vs. de studiegroep.
6 maanden na de stopdag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in zelfgerapporteerde metingen van depressie, angst en stress bij proefpersonen versus controles
Tijdsspanne: 6 maanden na de stopdag
6 maanden na de stopdag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James M Davis, MD, University of Wisconsin, Madison

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren