Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg om effektiviteten af ​​mindfulnesstræning for rygere (MTS)

30. september 2015 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Fase 2 randomiseret forsøg om effektiviteten af ​​mindfulnesstræning for rygere, en ny intervention designet til at hjælpe rygere med at holde op med at ryge

Mindfulness Training for Smokers undersøgelsen følger et randomiseret kontrolleret design med 240 deltagere i alt. Både undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen vil blive tilmeldt Wisconsin Tobacco Quit Line og vil modtage fire ugers nikotinplastre. Kontrolgruppen vil modtage Quit Line interventionen alene, mens undersøgelsesgruppen vil modtage Quit Line interventionen plus Mindfulness for Smokers intervention. Mindfulness for Smokers Intervention giver fire ugers undervisning i mindfulness meditation efterfulgt af fire ugers deltagelse i en ugentlig meditationsgruppe. Hovedhypotesen for undersøgelsen er, at Mindfulness for Smokers plus Stop-linjen vil føre til betydeligt højere rater af rygestop efter 6 måneder end Stop-linjen alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MTS-studiet er finansieret gennem et femårigt K23 NIH-uddannelsesstipendium. Studiet følger et randomiseret kontrolleret design med N = 240. Både undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen vil blive tilmeldt Wisconsin Tobacco Quit Line, vil modtage fire ugers nikotinplastre og modtage telefonbaseret rådgivning gennem Quit Line. Kontrolgruppen n = 120 vil modtage Quit Line interventionen alene, mens undersøgelsesgruppen n = 120 vil modtage Quit Line interventionen plus Mindfulness Training for Smokers (MTS) intervention.

Mindfulness-træning for rygere giver 4 ugers mindfulness-meditationsinstruktion efterfulgt af deltagelse i en MTS-meditationsgruppe. Den samlede tid for undersøgelsen inklusive rekruttering, intervention og deltageropfølgning for N = 240 vil være fire år. Undersøgelsen vil rekruttere forsøgspersoner fra Danmarks amtsregion gennem University of Wisconsin School of Medicine og Public Health Center for Tobacco Research and Intervention (UW-CRTI). Rekruttering vil ske gennem tv- og radioannoncerne (bilag). Derudover vil Wisconsin Quit Line-webstedet give et link til MTS-undersøgelsen. Med dette link vil quit line coaches have en kort beskrivelse af undersøgelsen (se bilag) og vil give kontaktoplysninger til undersøgelsen. Endelig vil MTS-webstedet (url: www.sittoquit.org) give grundlæggende introduktionsinformation tilgængelig for offentligheden.

Hovedhypotesen for undersøgelsen er, at MTS plus Quit Line vil føre til signifikant højere rater af rygestop efter 6 måneder end brug af Quit Line alene. Sekundære hypoteser er, at undersøgelsesgruppe sammenlignet med kontroller vil vise signifikante forskelle i spørgeskemaresultater, der tester nød, depression, angst, opmærksomhedskontrol, mindfulness og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53711
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health Center for Tobacco Research and Intervention

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18 år eller derover;
  2. Deltagerne skal udtrykke "høj" motivation for at holde op med at ryge
  3. Deltagerne skal udtrykke vilje til at deltage i "alle" møder i 2 måneder.
  4. Ryg 5 eller flere cigaretter om dagen

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvrapportering af alkoholforbrug af 4 drinks eller mere om natten på 4 eller flere nætter om ugen.
  2. Selvrapportering af brug af tyggetobak, snus eller cigarer i den sidste uge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Afslut kun linje
Kontroldeltagere vil ringe til Wisconsin Tobacco Quit Line-intervention, herunder telefonrådgivning, rygestopmateriale og 4 ugers nikotinplastre.
Adfærdsmæssigt: Afslut kun linje
Den eneste intervention for stoplinjen omfatter telefonrådgivning, rygestopmaterialer og 4 ugers nikotinplastre.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
Aktiv komparator: Afslut Line plus MTS
Deltagerne i studiegruppen vil modtage Quit Line interventionen (snakke med en Quit Line Counselor, modtage rygestopmaterialer og få 4 ugers nikotinplaster) og også modtage 4 ugers træning i mindfulness meditation gennem mindfulness for rygere intervention.
Adfærdsmæssigt: Afslut Line plus MTS
Dette giver quit line-interventionen plus mindfulness for Smokers intervention.
Andre navne:
  • Studiegruppe
  • Quit Line Plus Mindfulness træning for rygere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygeafholdenhed
Tidsramme: 6 måneder efter ophørsdag
Rygeafholdenhed måles ved kulilte-åndedrætstest i kontroller versus forsøgspersoner seks måneder efter ophørsdagen.
6 måneder efter ophørsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i selvrapporterede mål for depression, angst og stress i forsøgspersoner vs kontrol
Tidsramme: 6 måneder efter ophørsdag
6 måneder efter ophørsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James M Davis, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2010

Først opslået (Skøn)

26. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2009-0039
  • 1K23DA022471-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afslut kun linje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner