Kokeilu tupakoitsijoiden Mindfulness-koulutuksen tehokkuudesta (MTS)
Vaiheen 2 satunnaistettu tutkimus mindfulness-koulutuksen tehokkuudesta tupakoitsijoille, uusi toimenpide, joka on suunniteltu auttamaan tupakoitsijoita lopettamaan tupakointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MTS-tutkimus rahoitetaan viiden vuoden K23 NIH -koulutusapurahalla. Tutkimus noudattaa satunnaistettua kontrolloitua mallia, jossa N = 240. Sekä tutkimusryhmä että kontrolliryhmä ilmoittautuvat Wisconsin Tobacco Quit Line -linjaan, saavat neljän viikon ajan nikotiinilaastareita ja puhelinpohjaista neuvontaa lopetuslinjan kautta. Kontrolliryhmä n = 120 saa vain Quit Line -toimenpiteen, kun taas tutkimusryhmä n = 120 saa Quit Line -toimenpiteen sekä Mindfulness Training for Smokers (MTS) -toimenpiteen.
Mindfulness Training for Smokers tarjoaa 4 viikon mindfulness-meditaatio-opetusta, jota seuraa pääsy MTS-meditaatioryhmään. N = 240:n tutkimuksen kokonaisaika, mukaan lukien rekrytointi, interventio ja osallistujien seuranta, on neljä vuotta. Tutkimukseen rekrytoidaan koehenkilöitä Dane Countyn alueelta Wisconsinin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun ja tupakkatutkimuksen ja -interventiokeskuksen (UW-CRTI) kautta. Rekrytointi tapahtuu televisio- ja radio-ilmoitusten kautta (liite). Lisäksi Wisconsin Quit Line -verkkosivusto tarjoaa linkin MTS-tutkimukseen. Tämän linkin avulla lopetuslinjan valmentajat saavat lyhyen kuvauksen tutkimuksesta (katso liite) ja antavat tutkimuksen yhteystiedot. Lopuksi MTS-verkkosivusto (url: www.sittoquit.org) tarjoaa suuren yleisön saataville perustiedot.
Tutkimuksen pääasiallinen hypoteesi on, että MTS plus Quit Line johtaa huomattavasti korkeampiin tupakoinnin lopettamiseen 6 kuukauden kohdalla kuin pelkän lopetuslinjan käyttö. Toissijainen hypoteesi on, että tutkimusryhmässä verrokkeihin verrattuna tulee merkittäviä eroja kyselytuloksissa, jotka testaavat ahdistusta, masennusta, ahdistusta, huomionhallintaa, mindfulnessia ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53711
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health Center for Tobacco Research and Intervention
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18 vuotta tai vanhempi;
- Osallistujien on ilmaistava "korkea" motivaatio lopettaa tupakointi
- Osallistujien on ilmaistava halukkuutensa osallistua "kaikkiin" kokouksiin 2 kuukauden ajan.
- Polta 5 savuketta tai enemmän päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Oma ilmoitus alkoholin käytöstä 4 alkoholia tai enemmän yössä vähintään 4 yönä viikossa.
- Oma ilmoitus purutupakan, nuuskan tai sikarien käytöstä viimeisen viikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lopeta vain linja
Kontrolliosallistujat soittavat Wisconsin Tobacco Quit Line -interventioon, mukaan lukien puhelinneuvonta, tupakoinnin lopettamismateriaalit ja 4 viikon nikotiinilaastarit.
|
Lopetuslinjan interventio sisältää puhelinneuvonnan, tupakoinnin lopettamismateriaalit ja 4 viikon nikotiinilaastarit.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lopeta Line plus MTS
Tutkimusryhmän osallistujat saavat Quit Line -intervention (puhu Quit Line -neuvojan kanssa, saavat tupakoinnin lopettamiseen tarvittavat materiaalit ja 4 viikon nikotiinilaastarit) ja saavat myös 4 viikon koulutusta mindfulness-meditaatiossa tupakoitsijoiden mindfulness-intervention kautta.
|
Tämä tarjoaa lopetuslinjan interventio sekä Mindfulness for Smokers -intervention.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin pidättyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta lopetuspäivästä
|
Tupakoinnin raittiutta mitataan hiilimonoksidihengitystetestillä kontrolli- ja tutkimusryhmässä kuuden kuukauden kuluttua lopetuspäivästä.
|
6 kuukautta lopetuspäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset itse raportoiduissa masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin mittareissa tutkimushenkilöillä vs kontrollit
Aikaikkuna: 6 kuukautta lopetuspäivästä
|
6 kuukautta lopetuspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James M Davis, MD, University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Davis JM, Goldberg SB, Anderson MC, Manley AR, Smith SS, Baker TB. Randomized trial on mindfulness training for smokers targeted to a disadvantaged population. Subst Use Misuse. 2014 Apr;49(5):571-85. doi: 10.3109/10826084.2013.770025.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2009-0039
- 1K23DA022471-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .