Sperimentazione sull'efficacia dell'addestramento alla consapevolezza per i fumatori (MTS)
Studio randomizzato di fase 2 sull'efficacia dell'addestramento alla consapevolezza per i fumatori, un nuovo intervento progettato per aiutare i fumatori a smettere di fumare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio MTS è finanziato attraverso una sovvenzione di formazione K23 NIH di cinque anni. Lo studio segue un disegno controllato randomizzato con N = 240. Sia il gruppo di studio che il gruppo di controllo saranno iscritti alla Wisconsin Tobacco Quit Line, riceveranno quattro settimane di cerotti alla nicotina e riceveranno consulenza telefonica tramite la Quit Line. Il gruppo di controllo n = 120 riceverà l'intervento Quit Line da solo, mentre il gruppo di studio n = 120 riceverà l'intervento Quit Line più l'intervento Mindfulness Training for Smokers (MTS).
Mindfulness Training for Smokers fornisce 4 settimane di istruzioni sulla meditazione consapevole seguite dall'ingresso in un gruppo di meditazione MTS. Il tempo totale per lo studio compreso il reclutamento, l'intervento e il follow-up dei partecipanti per N = 240 sarà di quattro anni. Lo studio recluterà soggetti dalla regione della contea di Dane attraverso la University of Wisconsin School of Medicine and Public Health Center for Tobacco Research and Intervention (UW-CRTI). Il reclutamento avverrà attraverso gli annunci televisivi e radiofonici (allegato). Inoltre, il sito Web Wisconsin Quit Line fornirà un collegamento allo studio MTS. Con questo collegamento, gli allenatori di quit line avranno una breve descrizione dello studio (vedi appendice) e forniranno le informazioni di contatto per lo studio. Infine, il sito web di MTS (url: www.sittoquit.org) fornirà informazioni introduttive di base a disposizione del grande pubblico.
L'ipotesi principale per lo studio è che MTS più Quit Line porteranno a tassi significativamente più alti di cessazione del fumo a 6 mesi rispetto all'uso della sola Quit Line. L'ipotesi secondaria è che il gruppo di studio rispetto ai controlli mostrerà differenze significative nei risultati del questionario che testano angoscia, depressione, ansia, controllo dell'attenzione, consapevolezza e qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53711
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health Center for Tobacco Research and Intervention
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18 anni o più;
- I partecipanti devono esprimere una motivazione "alta" per smettere di fumare
- I partecipanti devono esprimere la volontà di partecipare a "tutti" gli incontri per 2 mesi.
- Fuma 5 o più sigarette al giorno
Criteri di esclusione:
- Autosegnalazione del consumo di alcol di 4 o più drink a notte su 4 o più sere a settimana.
- Autovalutazione dell'uso di tabacco da masticare, tabacco da fiuto o sigari nell'ultima settimana.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Esci solo dalla linea
I partecipanti al controllo chiameranno l'intervento della Wisconsin Tobacco Quit Line che include consulenza telefonica, materiali per smettere di fumare e 4 settimane di cerotti alla nicotina.
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L'intervento solo per smettere di fumare include consulenza telefonica, materiali per smettere di fumare e 4 settimane di cerotti alla nicotina.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Esci da Line più MTS
I partecipanti al gruppo di studio riceveranno l'intervento Quit Line (parlare con un consulente Quit Line, ricevere materiali per smettere di fumare e ricevere 4 settimane di cerotti alla nicotina) e ricevere anche 4 settimane di formazione sulla meditazione consapevole attraverso l'intervento di consapevolezza per i fumatori.
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Ciò fornisce l'intervento della linea di abbandono più l'intervento di consapevolezza per i fumatori.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza dal fumo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il giorno in cui ha smesso
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L'astinenza dal fumo viene misurata mediante il test del respiro con monossido di carbonio nei controlli rispetto ai soggetti del gruppo di studio sei mesi dopo il giorno in cui si è smesso.
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6 mesi dopo il giorno in cui ha smesso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nelle misure auto-segnalate di depressione, ansia e stress nei soggetti dello studio rispetto ai controlli
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il giorno in cui ha smesso
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6 mesi dopo il giorno in cui ha smesso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James M Davis, MD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Davis JM, Goldberg SB, Anderson MC, Manley AR, Smith SS, Baker TB. Randomized trial on mindfulness training for smokers targeted to a disadvantaged population. Subst Use Misuse. 2014 Apr;49(5):571-85. doi: 10.3109/10826084.2013.770025.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2009-0039
- 1K23DA022471-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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