Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание эффективности тренировки осознанности для курильщиков (MTS)

30 сентября 2015 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Фаза 2 Рандомизированное исследование эффективности тренировки осознанности для курильщиков, нового вмешательства, разработанного, чтобы помочь курильщикам бросить курить

Исследование «Тренинг внимательности для курильщиков» следует рандомизированному контролируемому дизайну с участием 240 человек. И исследовательская группа, и контрольная группа будут зарегистрированы на линии отказа от курения в Висконсине и получат четырехнедельные никотиновые пластыри. Контрольная группа получит только вмешательство на линии отказа от курения, в то время как исследовательская группа получит вмешательство на линии отказа от курения плюс вмешательство «Внимательность для курильщиков». Вмешательство «Осознанность для курильщиков» предусматривает четыре недели обучения медитации осознанности, за которыми следуют четыре недели участия в еженедельной группе медитации. Основная гипотеза исследования заключается в том, что программа «Внимательность для курильщиков» в сочетании с линией отказа от курения приведет к значительно более высоким показателям отказа от курения через 6 месяцев, чем только линия отказа от курения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование MTS финансируется за счет пятилетнего учебного гранта K23 NIH. Исследование следует рандомизированному контролируемому дизайну с N = 240. И исследовательская группа, и контрольная группа будут зарегистрированы на линии отказа от курения в Висконсине, получат четырехнедельные никотиновые пластыри и получат телефонные консультации через линию отказа от курения. Контрольная группа n = 120 получит только вмешательство на линии отказа от курения, в то время как исследовательская группа n = 120 получит вмешательство на телефонной линии и обучение осознанности для курильщиков (MTS).

Тренинг осознанности для курящих включает 4 недели обучения медитации осознанности, за которыми следует вступление в группу медитации MTS. Общее время исследования, включая набор, вмешательство и последующее наблюдение за участниками для N = 240, составит четыре года. В исследовании будут участвовать испытуемые из округа Дейн через Медицинскую школу Университета Висконсина и Центр общественного здравоохранения по исследованиям и вмешательству в отношении табака (UW-CRTI). Набор будет осуществляться через рекламу на телевидении и радио (приложение). Кроме того, на веб-сайте Wisconsin Quit Line будет размещена ссылка на исследование MTS. По этой ссылке консультанты телефонных служб помощи получат краткое описание исследования (см. приложение) и предоставят контактную информацию для участия в исследовании. Наконец, веб-сайт MTS (url: www.sittoquit.org) предоставит основную вводную информацию, доступную для широкой публики.

Основная гипотеза исследования заключается в том, что MTS в сочетании с телефонной службой отказа от курения приводит к значительно более высоким показателям отказа от курения через 6 месяцев, чем использование только телефонной линии. Вторичная гипотеза заключается в том, что исследуемая группа по сравнению с контрольной группой будет демонстрировать значительные различия в результатах анкетирования, которые проверяют дистресс, депрессию, тревогу, контроль внимания, внимательность и качество жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

196

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53711
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health Center for Tobacco Research and Intervention

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: 18 лет и старше;
  2. Участники должны выразить «высокую» мотивацию к отказу от курения.
  3. Участники должны выразить готовность посещать «все» встречи в течение 2 месяцев.
  4. Курите 5 и более сигарет в день

Критерий исключения:

  1. Самостоятельный отчет об употреблении алкоголя в количестве 4 порций или более за ночь 4 или более ночей в неделю.
  2. Самоотчет об употреблении жевательного табака, нюхательного табака или сигар за последнюю неделю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только линия выхода
Участники контроля позвонят на линию помощи бросившим курить в Висконсине, включая консультации по телефону, материалы для отказа от курения и никотиновые пластыри на 4 недели.
Поведенческий: Только линия выхода
Вмешательство, проводимое только по линии помощи в отказе от курения, включает консультирование по телефону, материалы по отказу от курения и никотиновые пластыри на 4 недели.
Другие имена:
  • Контрольная группа
Активный компаратор: Линия выхода плюс МТС
Участники исследовательской группы получат интервенцию «Линия помощи в отказе от курения» (поговорите с консультантом «Линии помощи в отказе от курения», получите материалы по отказу от курения и получите 4-недельные никотиновые пластыри), а также пройдут 4-недельный курс обучения медитации осознанности посредством вмешательства «Внимательность для курильщиков».
Поведенческий: Линия выхода плюс МТС
Это включает вмешательство телефонной службы помощи курильщикам и вмешательство «Внимательность к курильщикам».
Другие имена:
  • Исследовательская группа
  • Quit Line Plus Обучение осознанности для курильщиков

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание от курения
Временное ограничение: 6 месяцев после отказа от курения
Воздержание от курения измеряется с помощью теста на содержание угарного газа в дыхании у контрольной группы по сравнению с субъектами из исследуемой группы через шесть месяцев после дня отказа от курения.
6 месяцев после отказа от курения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения в самооценке показателей депрессии, тревоги и стресса у испытуемых по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: 6 месяцев после отказа от курения
6 месяцев после отказа от курения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Следователи

  • Главный следователь: James M Davis, MD, University of Wisconsin, Madison

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2009-0039
  • 1K23DA022471-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться