Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Test om effektiviteten av mindfulnessträning för rökare (MTS)

30 september 2015 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Fas 2 randomiserad studie om effektiviteten av mindfulnessträning för rökare, en ny intervention utformad för att hjälpa rökare att sluta röka

Mindfulness Training for Smokers-studien följer en randomiserad kontrollerad design med totalt 240 deltagare. Både studiegruppen och kontrollgruppen kommer att registreras i Wisconsin Tobacco Quit Line och kommer att få fyra veckors nikotinplåster. Kontrollgruppen kommer att få Quit Line-interventionen ensam, medan studiegruppen kommer att få Quit Line-interventionen plus Mindfulness for Smokers Intervention. Mindfulness for Smokers Intervention ger fyra veckors undervisning i mindfulness-meditation följt av fyra veckors deltagande i en veckovis meditationsgrupp. Den huvudsakliga hypotesen för studien är att Mindfulness for Smokers plus Quit Line kommer att leda till betydligt högre frekvenser av rökavvänjning efter 6 månader än enbart Quit Line.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

MTS-studien finansieras genom ett femårigt K23 NIH-utbildningsbidrag. Studien följer en randomiserad kontrollerad design med N = 240. Både studiegruppen och kontrollgruppen kommer att registreras i Wisconsin Tobacco Quit Line, kommer att få fyra veckors nikotinplåster och få telefonbaserad rådgivning genom Quit Line. Kontrollgruppen n = 120 kommer att få enbart Quit Line-interventionen, medan studiegruppen n = 120 kommer att få Quit Line-interventionen plus Mindfulness Training for Smokers (MTS) intervention.

Mindfulness Training for Smokers ger 4 veckors mindfulness-meditationsinstruktion följt av inträde i en MTS-meditationsgrupp. Den totala tiden för studien inklusive rekrytering, intervention och deltagaruppföljning för N = 240 kommer att vara fyra år. Studien kommer att rekrytera försökspersoner från Dane county-regionen genom University of Wisconsin School of Medicine och Public Health Center for Tobacco Research and Intervention (UW-CRTI). Rekrytering kommer att ske genom TV- och radioannonserna (bilaga). Dessutom kommer Wisconsin Quit Lines webbplats att ge en länk till MTS-studien. Med denna länk kommer quit line-coacher att ha en kort beskrivning av studien (se bilaga) och kommer att ge kontaktinformation för studien. Slutligen kommer MTS webbplats (url: www.sittoquit.org) att tillhandahålla grundläggande introduktionsinformation tillgänglig för allmänheten.

Den huvudsakliga hypotesen för studien är att MTS plus Quit Line kommer att leda till betydligt högre frekvenser av rökavvänjning efter 6 månader än användning av enbart Quit Line. Sekundära hypoteser är att studiegruppen jämfört med kontroller kommer att visa signifikanta skillnader i frågeformulärsresultat som testar nöd, depression, ångest, uppmärksamhetskontroll, mindfulness och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

196

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53711
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health Center for Tobacco Research and Intervention

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 18 år eller äldre;
  2. Deltagarna måste uttrycka "hög" motivation för att sluta röka
  3. Deltagare måste uttrycka vilja att delta i "alla" möten under 2 månader.
  4. Rök 5 eller fler cigaretter per dag

Exklusions kriterier:

  1. Självrapportering av alkoholanvändning av 4 drinkar eller mer per natt under 4 eller fler nätter per vecka.
  2. Självrapport om att ha använt tuggtobak, snus eller cigarrer den senaste veckan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Avsluta endast linje
Kontrolldeltagare kommer att ringa Wisconsin Tobacco Quit Line-intervention inklusive telefonrådgivning, sluta röka material och 4 veckors nikotinplåster.
Den enda interventionen för sluta linjen inkluderar telefonrådgivning, sluta röka material och 4 veckors nikotinplåster.
Andra namn:
  • Kontrollgrupp
Aktiv komparator: Avsluta Line plus MTS
Deltagarna i studiegruppen kommer att få Quit Line-interventionen (prata med en Quit Line-rådgivare, få sluta röka material och få 4 veckors nikotinplåster) och även få 4 veckors träning i mindfulness meditation genom mindfulness för rökare intervention.
Detta ger slutlinjeinterventionen plus Mindfulness for Smokers Intervention.
Andra namn:
  • Studiegrupp
  • Quit Line Plus Mindfulness-träning för rökare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rökningabstinens
Tidsram: 6 månader efter avslutad dag
Rökningsavhållsamhet mäts med kolmonoxid-andningstest i kontroller vs studiegruppspersoner sex månader efter slutadagen.
6 månader efter avslutad dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i självrapporterade mått på depression, ångest och stress i studieämnen kontra kontroller
Tidsram: 6 månader efter avslutad dag
6 månader efter avslutad dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James M Davis, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avsluta endast linje

3
Prenumerera