Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba skuteczności treningu uważności dla palaczy (MTS)

30 września 2015 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Randomizowane badanie fazy 2 dotyczące skuteczności treningu uważności dla palaczy, nowatorskiej interwencji mającej na celu pomóc palaczom rzucić palenie

Trening uważności dla palaczy odbywa się według randomizowanego, kontrolowanego projektu z udziałem łącznie 240 uczestników. Zarówno grupa badawcza, jak i grupa kontrolna zostaną włączone do Wisconsin Tobacco Quit Line i otrzymają cztery tygodnie plastrów nikotynowych. Grupa kontrolna otrzyma samą interwencję dotyczącą linii rzucania palenia, podczas gdy grupa badana otrzyma interwencję dotyczącą linii rzucania palenia oraz interwencję uważności dla palaczy. Interwencja uważności dla palaczy obejmuje cztery tygodnie nauki medytacji uważności, po których następują cztery tygodnie uczestnictwa w cotygodniowej grupie medytacyjnej. Główną hipotezą badania jest to, że uważność dla palaczy plus linia rzucania palenia doprowadzą do znacznie wyższych wskaźników rzucania palenia po 6 miesiącach niż sama linia rzucania palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie MTS jest finansowane z pięcioletniego stypendium szkoleniowego K23 NIH. Badanie przebiega zgodnie z randomizowanym, kontrolowanym projektem z N = 240. Zarówno grupa badawcza, jak i grupa kontrolna zostaną zapisane na Wisconsin Tobacco Quit Line, otrzymają cztery tygodnie plastrów nikotynowych i poradę telefoniczną za pośrednictwem Quit Line. Grupa kontrolna n = 120 otrzyma samą interwencję linii rzucania palenia, podczas gdy grupa badana n = 120 otrzyma interwencję linii rzucania palenia plus interwencję treningu uważności dla palaczy (MTS).

Trening uważności dla palaczy zapewnia 4 tygodnie instrukcji medytacji uważności, po których następuje wejście do grupy medytacyjnej MTS. Całkowity czas badania obejmującego rekrutację, interwencję i obserwację uczestników dla N = 240 wyniesie cztery lata. Badanie obejmie osoby z regionu hrabstwa Dane za pośrednictwem Szkoły Medycznej Uniwersytetu Wisconsin i Centrum Zdrowia Publicznego ds. Badań nad Tytoniem i Interwencji (UW-CRTI). Rekrutacja odbywać się będzie poprzez reklamy telewizyjne i radiowe (załącznik). Ponadto witryna internetowa Wisconsin Quit Line będzie zawierała łącze do badania MTS. Za pomocą tego linku trenerzy rzucania palenia będą mieli krótki opis badania (patrz załącznik) oraz informacje kontaktowe dotyczące badania. Wreszcie strona internetowa MTS (adres URL: www.sittoquit.org) będzie zawierała podstawowe informacje wprowadzające dostępne dla ogółu społeczeństwa.

Główną hipotezą badania jest to, że MTS plus Quit Line doprowadzi do znacznie wyższych wskaźników rzucania palenia po 6 miesiącach niż stosowanie samego Quit Line. Drugorzędną hipotezą jest to, że grupa badana w porównaniu z grupą kontrolną wykaże znaczące różnice w wynikach kwestionariusza, który bada cierpienie, depresję, niepokój, kontrolę uwagi, uważność i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53711
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health Center for Tobacco Research and Intervention

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 18 lat lub więcej;
  2. Uczestnicy muszą wyrazić „wysoką” motywację do rzucenia palenia
  3. Uczestnicy muszą wyrazić chęć uczestniczenia w „wszystkich” spotkaniach przez 2 miesiące.
  4. Pal 5 lub więcej papierosów dziennie

Kryteria wyłączenia:

  1. Samooświadczenie o spożyciu alkoholu w ilości 4 lub więcej drinków na noc przez 4 lub więcej nocy w tygodniu.
  2. Samooświadczenie o używaniu tytoniu do żucia, tabaki lub cygar w ciągu ostatniego tygodnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko zakończ linię
Uczestnicy kontroli wezwą interwencję Wisconsin Tobacco Quit Line, obejmującą poradę telefoniczną, materiały dotyczące rzucania palenia i 4 tygodnie plastrów nikotynowych.
Behawioralne: Tylko zakończ linię
Interwencja tylko dla linii rzucania palenia obejmuje poradnictwo telefoniczne, materiały dotyczące rzucania palenia i 4 tygodnie plastrów nikotynowych.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Aktywny komparator: Quit Line plus MTS
Uczestnicy grupy badawczej otrzymają interwencję Quit Line (porozmawiają z doradcą Quit Line, otrzymają materiały dotyczące rzucania palenia i otrzymają 4 tygodnie plastrów nikotynowych), a także przejdą 4 tygodnie treningu medytacji uważności poprzez interwencję uważności dla palaczy.
Behawioralne: Quit Line plus MTS
Zapewnia to interwencję linii rzucania palenia oraz interwencję uważności dla palaczy.
Inne nazwy:
  • Kółko naukowe
  • Trening uważności Quit Line Plus dla palaczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Abstynencja od palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rzuceniu palenia
Abstynencja od palenia jest mierzona za pomocą testu oddechowego tlenku węgla u osób z grupy kontrolnej i grupy badawczej sześć miesięcy po dniu rzucenia palenia.
6 miesięcy po rzuceniu palenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w samodzielnie zgłaszanych miarach depresji, lęku i stresu u badanych osób w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rzuceniu palenia
6 miesięcy po rzuceniu palenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: James M Davis, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2009-0039
  • 1K23DA022471-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj