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흡연자를 위한 마음챙김 훈련의 효과에 대한 재판 (MTS)

2015년 9월 30일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

흡연자의 금연을 돕기 위해 고안된 새로운 개입인 흡연자를 위한 마음챙김 훈련의 효과에 대한 2단계 무작위 시험

흡연자를 위한 마음챙김 훈련 연구는 총 240명의 참가자를 대상으로 하는 무작위 통제 설계를 따릅니다. 연구 그룹과 통제 그룹 모두 Wisconsin Tobacco Quit Line에 등록하고 4주 동안 니코틴 패치를 받게 됩니다. 대조군은 금연선 개입만 받는 반면, 연구 그룹은 금연선 개입과 흡연자에 대한 마음챙김 개입을 받게 됩니다. 흡연자 개입을 위한 마음챙김은 마음챙김 명상에 대한 4주 교육과 주간 명상 그룹 참여 4주를 제공합니다. 이 연구의 주요 가설은 흡연자를 위한 마음챙김과 금연 라인이 금연 라인 단독보다 6개월에서 훨씬 더 높은 금연 비율로 이어질 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

MTS 연구는 5년 K23 NIH 교육 보조금을 통해 자금이 지원됩니다. 이 연구는 N = 240인 무작위 통제 설계를 따릅니다. 연구 그룹과 통제 그룹 모두 Wisconsin 담배 금연 라인에 등록하고 4주 동안 니코틴 패치를 받으며 금연 라인을 통해 전화 기반 상담을 받습니다. 통제 그룹 n = 120은 금연 라인 개입만 받는 반면, 연구 그룹 n = 120은 금연 라인 개입과 MTS(Mindfulness Training for Smokers) 개입을 받게 됩니다.

흡연자를 위한 마음챙김 훈련은 4주 동안 마음챙김 명상 교육을 제공한 후 MTS 명상 그룹에 참여합니다. N = 240에 대한 모집, 개입 및 참가자 후속 조치를 포함한 연구의 총 시간은 4년입니다. 이 연구는 UW-CRTI(Tobacco Research and Intervention)를 위한 위스콘신 의과대학 및 공중보건센터를 통해 데인 카운티 지역에서 피험자를 모집할 예정입니다. 채용은 TV 및 라디오 광고(부록)를 통해 이루어집니다. 또한 Wisconsin Quit Line 웹사이트에서 MTS 연구에 대한 링크를 제공합니다. 이 링크를 통해 금연 코치는 연구에 대한 간략한 설명(부록 참조)을 제공하고 연구에 대한 연락처 정보를 제공합니다. 마지막으로, MTS 웹 사이트(url: www.sittoquit.org)는 일반 대중이 사용할 수 있는 기본 소개 정보를 제공합니다.

이 연구의 주요 가설은 MTS와 Quit Line을 함께 사용하면 Quit Line만 사용하는 것보다 6개월 시점에서 훨씬 더 높은 금연 비율로 이어질 것이라는 것입니다. 이차 가설은 대조군과 비교하여 연구 그룹이 고통, 우울증, 불안, 주의력 조절, 마음 챙김 및 삶의 질을 테스트하는 설문지 결과에서 상당한 차이를 보일 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

196

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53711
        • University of Wisconsin School of Medicine and Public Health Center for Tobacco Research and Intervention

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령: 18세 이상
  2. 참가자는 금연에 대한 "높은" 동기를 표현해야 합니다.
  3. 참가자는 2개월 동안 "모든" 회의에 참석하겠다는 의사를 표명해야 합니다.
  4. 하루에 5개비 이상의 담배를 피운다

제외 기준:

  1. 주당 4일 이상 밤에 4잔 이상의 알코올 사용에 대한 자가 보고.
  2. 지난 주에 씹는 담배, 코담배 또는 시가 사용에 대한 자기보고.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 줄만 종료
대조군 참가자는 전화 상담, 금연 자료 및 4주간의 니코틴 패치를 포함하는 Wisconsin Tobacco Quit Line 중재에 전화할 것입니다.
금연 라인 전용 개입에는 전화 상담, 금연 자료 및 4주간의 니코틴 패치가 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 대조군
활성 비교기: 라인 플러스 MTS 종료
스터디 그룹의 참가자들은 금연선 개입(금연선 상담사와 대화, 금연 자료 제공 및 4주 니코틴 패치 제공)을 받고 흡연자 개입을 위한 마음챙김 명상을 통해 4주 동안 마음챙김 명상 훈련을 받게 됩니다.
이것은 금연 라인 개입과 흡연자 개입에 대한 마음챙김을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 스터디 그룹
  • 흡연자를 위한 금연 라인 플러스 마음챙김 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연
기간: 금연일로부터 6개월
금연은 금연일로부터 6개월 후 대조군 대 연구 그룹 대상체에서 일산화탄소 호흡 테스트에 의해 측정됩니다.
금연일로부터 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
연구 대상과 대조군의 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 자가 보고 측정의 변화
기간: 금연일로부터 6개월
금연일로부터 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James M Davis, MD, University of Wisconsin, Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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