- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01093599
흡연자를 위한 마음챙김 훈련의 효과에 대한 재판 (MTS)
흡연자의 금연을 돕기 위해 고안된 새로운 개입인 흡연자를 위한 마음챙김 훈련의 효과에 대한 2단계 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
MTS 연구는 5년 K23 NIH 교육 보조금을 통해 자금이 지원됩니다. 이 연구는 N = 240인 무작위 통제 설계를 따릅니다. 연구 그룹과 통제 그룹 모두 Wisconsin 담배 금연 라인에 등록하고 4주 동안 니코틴 패치를 받으며 금연 라인을 통해 전화 기반 상담을 받습니다. 통제 그룹 n = 120은 금연 라인 개입만 받는 반면, 연구 그룹 n = 120은 금연 라인 개입과 MTS(Mindfulness Training for Smokers) 개입을 받게 됩니다.
흡연자를 위한 마음챙김 훈련은 4주 동안 마음챙김 명상 교육을 제공한 후 MTS 명상 그룹에 참여합니다. N = 240에 대한 모집, 개입 및 참가자 후속 조치를 포함한 연구의 총 시간은 4년입니다. 이 연구는 UW-CRTI(Tobacco Research and Intervention)를 위한 위스콘신 의과대학 및 공중보건센터를 통해 데인 카운티 지역에서 피험자를 모집할 예정입니다. 채용은 TV 및 라디오 광고(부록)를 통해 이루어집니다. 또한 Wisconsin Quit Line 웹사이트에서 MTS 연구에 대한 링크를 제공합니다. 이 링크를 통해 금연 코치는 연구에 대한 간략한 설명(부록 참조)을 제공하고 연구에 대한 연락처 정보를 제공합니다. 마지막으로, MTS 웹 사이트(url: www.sittoquit.org)는 일반 대중이 사용할 수 있는 기본 소개 정보를 제공합니다.
이 연구의 주요 가설은 MTS와 Quit Line을 함께 사용하면 Quit Line만 사용하는 것보다 6개월 시점에서 훨씬 더 높은 금연 비율로 이어질 것이라는 것입니다. 이차 가설은 대조군과 비교하여 연구 그룹이 고통, 우울증, 불안, 주의력 조절, 마음 챙김 및 삶의 질을 테스트하는 설문지 결과에서 상당한 차이를 보일 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53711
- University of Wisconsin School of Medicine and Public Health Center for Tobacco Research and Intervention
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상
- 참가자는 금연에 대한 "높은" 동기를 표현해야 합니다.
- 참가자는 2개월 동안 "모든" 회의에 참석하겠다는 의사를 표명해야 합니다.
- 하루에 5개비 이상의 담배를 피운다
제외 기준:
- 주당 4일 이상 밤에 4잔 이상의 알코올 사용에 대한 자가 보고.
- 지난 주에 씹는 담배, 코담배 또는 시가 사용에 대한 자기보고.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 줄만 종료
대조군 참가자는 전화 상담, 금연 자료 및 4주간의 니코틴 패치를 포함하는 Wisconsin Tobacco Quit Line 중재에 전화할 것입니다.
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금연 라인 전용 개입에는 전화 상담, 금연 자료 및 4주간의 니코틴 패치가 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 라인 플러스 MTS 종료
스터디 그룹의 참가자들은 금연선 개입(금연선 상담사와 대화, 금연 자료 제공 및 4주 니코틴 패치 제공)을 받고 흡연자 개입을 위한 마음챙김 명상을 통해 4주 동안 마음챙김 명상 훈련을 받게 됩니다.
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이것은 금연 라인 개입과 흡연자 개입에 대한 마음챙김을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금연
기간: 금연일로부터 6개월
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금연은 금연일로부터 6개월 후 대조군 대 연구 그룹 대상체에서 일산화탄소 호흡 테스트에 의해 측정됩니다.
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금연일로부터 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 대상과 대조군의 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 자가 보고 측정의 변화
기간: 금연일로부터 6개월
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금연일로부터 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James M Davis, MD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jackson S, Brown J, Norris E, Livingstone-Banks J, Hayes E, Lindson N. Mindfulness for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Apr 14;4(4):CD013696. doi: 10.1002/14651858.CD013696.pub2.
- Davis JM, Goldberg SB, Anderson MC, Manley AR, Smith SS, Baker TB. Randomized trial on mindfulness training for smokers targeted to a disadvantaged population. Subst Use Misuse. 2014 Apr;49(5):571-85. doi: 10.3109/10826084.2013.770025.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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