糖尿病性腎疾患の治療のための交感神経系阻害
2023年9月13日 更新者：Baker Heart and Diabetes Institute
糖尿病性腎症の治療のための交感神経系の抑制
この研究の目的は、モキソニジンが糖尿病性腎疾患患者の尿アルブミンレベルを下げるのに有効かどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
この研究では、尿アルブミン排泄を低下させ、糖尿病性腎症患者の腎臓へのさらなる損傷を制限するモキソニジンの効果を調査します。
2 型糖尿病患者の尿中アルブミン排泄の減少は、治療の成功の指標です。
以前の研究では、モキソニジンと同様の方法で作用する (交感神経系に介入する) 薬物は、尿中のアルブミンの量を減らすのに非常に効果的であり、長期的な腎臓および心臓血管の保護に関連していることが示されています.
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア
- Alfred & Baker Medical Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢: 18-75 歳
- -3回連続した早朝の尿中アルブミン-クレアチニン比（UACR）の平均値が1グラムあたり300mg以上、またはRASの遮断を標的とした治療を受けている患者で1グラムあたり200mg以上であると定義される糖尿病性腎症
除外基準:
- 非糖尿病性腎疾患
- 1グラムあたり3500mgを超えるUACR、推定糸球体濾過速度は30ml/分/1.73m2未満です。
- 慢性尿路感染症。
- 重度の高血圧
- 心不全 NYHA クラス II-IV
- -過去6か月以内の主要な心血管疾患
- 左室駆出率 <55%
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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1日1回摂取するラクトースカプセル
他の名前：
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実験的：モキソニジン
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患者は、治療の最初の6週間は0.4mg/dの用量で12週間モキソニジン治療を受け、その後最後の6週間は0.6mg/日に用量を漸増する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿アルブミン/クレアチニン比 (UACR)
時間枠：12週間
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主要評価項目は、ベースラインから治療 12 週目までの実薬治療とプラセボの間の UACR の変化の差です。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉交感神経活動 (MSNA)
時間枠：12週間
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副次評価項目は、実薬治療とプラセボ治療の違いであり、ベースラインから 12 週目までの筋肉の交感神経活動の変化です。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gavin W Lambert, BSc PhD、Baker Heart and Diabetes Institute
- 主任研究者：Markus P Schlaich, MD、Baker Heart and Diabetes Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月26日
最初の投稿 (推定)
2010年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月13日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 101/10
- 58667 (その他の助成金/資金番号：NHMRC)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。