Sympaattisen hermoston esto diabeettisen munuaissairauden hoitoon
keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Baker Heart and Diabetes Institute
Sympaattisen hermoston esto diabeettisen nefropatian hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö moksonidiini tehokkaasti virtsan albumiinipitoisuutta diabeettista munuaissairautta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan moksonidiinin vaikutusta virtsan albumiinin erittymisen vähentämiseen ja munuaisten lisävaurioiden rajoittamiseen diabeettista nefropatiaa sairastavilla potilailla.
Virtsan albumiinin erittymisen vähentäminen tyypin 2 diabeetikoilla on osoitus onnistuneesta hoidosta.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkkeet, jotka toimivat samalla tavalla kuin moksonidiini (vaikuttavat sympaattiseen hermostoon), ovat olleet erittäin tehokkaita vähentämään albumiinin määrää virtsassa ja ne liittyvät pitkäaikaiseen munuaisten ja sydän- ja verisuonisairauksien suojaamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Markus P Schlaich, MD
- Puhelinnumero: 61 3 8532 1502
- Sähköposti: markus.schlaich@bakeridi.edu.au
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gavin W Lambert, BSc PhD
- Puhelinnumero: 61 3 8532 1346
- Sähköposti: gavin.lambert@bakeridi.edu.au
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- Alfred & Baker Medical Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 18-75 vuotta
- diabeettinen nefropatia, joka määritellään kolmen peräkkäisen varhain aamun virtsan albumiini-kreatiniinisuhteen (UACR) keskiarvona > 300 mg/g tai > 200 mg/g potilailla, jotka saavat RAS:n estoon kohdistettua hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- ei-diabeettinen munuaissairaus
- UACR on yli 3500 mg grammaa kohden, arvioitu glomerulussuodatusnopeus alle 30 ml/min/1,73 m2.
- krooninen virtsatietulehdus.
- vaikea verenpaine
- sydämen vajaatoiminta NYHA luokka II-IV
- vakava sydän- ja verisuonitauti viimeisen 6 kuukauden aikana
- vasemman kammion ejektiofraktio <55 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
kerran päivässä otettuna laktoosikapseli
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Moksonidiini
|
Potilaat saavat moksonidiinihoitoa 12 viikon ajan annoksella 0,4 mg/vrk ensimmäisten 6 hoitoviikon ajan, minkä jälkeen annos titrataan 0,6 mg:aan päivässä viimeisen 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan albumiini/kreatiniinisuhde (UACR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ensisijainen tulosmitta on ero UACR:n muutoksessa aktiivisen hoidon ja lumelääkkeen välillä lähtötasosta hoitoviikolle 12.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihassympaattinen hermotoiminta (MSNA)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toissijainen tulosmitta on aktiivisen ja lumelääkkeen välinen ero lihassympaattisen hermotoiminnan muutoksessa lähtötasosta hoitoviikolle 12
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gavin W Lambert, BSc PhD, Baker Heart and Diabetes Institute
- Päätutkija: Markus P Schlaich, MD, Baker Heart and Diabetes Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 29. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Diabeettiset nefropatiat
- Verenpainetta alentavat aineet
- Moksonidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101/10
- 58667 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NHMRC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .