Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sympatisk hämning av nervsystemet för behandling av diabetisk njursjukdom

13 september 2023 uppdaterad av: Baker Heart and Diabetes Institute

Sympatisk nervsystemets hämning för behandling av diabetesnefropati

Syftet med denna studie är att avgöra om moxonidin är effektivt för att sänka albuminnivåerna i urin hos patienter med diabetisk njursjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att undersöka effekten av moxonidin för att sänka utsöndringen av albumin i urin och begränsa ytterligare skador på njurarna hos patienter med diabetisk nefropati. Att minska utsöndringen av albumin i urin hos patienter med typ 2-diabetes är en indikator på framgångsrik behandling. Tidigare studier har visat att läkemedel som fungerar på liknande sätt som moxonidin (ingriper i det sympatiska nervsystemet) har varit mycket effektiva för att minska mängden albumin i urinen och är förknippade med långsiktigt njur- och kardiovaskulärt skydd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Alfred & Baker Medical Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder: 18-75 år
  • diabetisk nefropati definierad som medelvärdet av tre på varandra följande förhållanden mellan albumin och kreatinin i urinen tidigt på morgonen (UACR) på >300 mg per gram, eller > 200 mg per gram hos patienter som får behandling riktad mot blockad av RAS

Exklusions kriterier:

  • icke-diabetisk njursjukdom
  • UACR på mer än 3 500 mg per gram, en uppskattad glomerulär filtrationshastighet på mindre än 30 ml/min/1,73 m2.
  • kronisk urinvägsinfektion.
  • svår hypertoni
  • hjärtsvikt NYHA klass II-IV
  • allvarlig hjärt-kärlsjukdom under de senaste 6 månaderna
  • vänster ventrikulär ejektionsfraktion <55 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
laktoskapsel tas en gång dagligen
Andra namn:
  • sockerpiller
Experimentell: Moxonidin
Läkemedel: Moxonidin
Patienterna kommer att få moxonidinbehandling i 12 veckor, med en dos på 0,4 mg/dag under de första 6 veckorna av behandlingen följt av upptitrering av dosen till 0,6 mg/dag under de sista 6 veckorna.
Andra namn:
  • Physiotens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urin albumin/kreatinin ratio (UACR)
Tidsram: 12 veckor
Det primära utfallsmåttet är skillnaden i förändring av UACR mellan aktiv behandling och placebo från baslinjen till vecka 12 av behandlingen.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
muskel sympatisk nervaktivitet (MSNA)
Tidsram: 12 veckor
Sekundärt utfallsmått är skillnaden mellan aktiv och placebobehandling i förändringen från baslinje till behandlingsvecka 12 i muskelsympatisk nervaktivitet
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baker Heart and Diabetes Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Gavin W Lambert, BSc PhD, Baker Heart and Diabetes Institute
  • Huvudutredare: Markus P Schlaich, MD, Baker Heart and Diabetes Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2010

Första postat (Beräknad)

29 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 101/10
  • 58667 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NHMRC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetiska nefropatier

Kliniska prövningar på Moxonidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera