당뇨병성 신장질환 치료를 위한 교감신경계 억제
2023년 9월 13일 업데이트: Baker Heart and Diabetes Institute
당뇨병성 신증 치료를 위한 교감신경계 억제
이 연구의 목적은 목소니딘이 당뇨병성 신장 질환 환자의 소변 알부민 수치 감소에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 당뇨병성 신증 환자의 소변 알부민 배설을 낮추고 신장에 대한 추가 손상을 제한하는 목소니딘의 효과를 조사할 것입니다.
제2형 당뇨병 환자의 소변 알부민 배설 감소는 성공적인 치료의 지표입니다.
이전 연구에서는 목소니딘(교감 신경계에 개입)과 유사한 방식으로 작용하는 약물이 소변의 알부민 양을 줄이는 데 매우 효과적이며 장기간 신장 및 심혈관 보호와 관련이 있음을 보여주었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주
- Alfred & Baker Medical Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이: 18-75세
- 3회 연속 새벽 소변 알부민-크레아티닌 비율(UACR) >300mg/g 또는 >200mg/g(RAS 차단을 목표로 하는 치료를 받는 환자의 경우 >200mg/g)의 평균으로 정의되는 당뇨병성 신장병증
제외 기준:
- 비 당뇨병 신장 질환
- 그램당 3500mg 이상의 UACR, 추정 사구체 여과율은 30ml/min/1.73m2 미만입니다.
- 만성 요로 감염.
- 심한 고혈압
- 심부전 NYHA 클래스 II-IV
- 지난 6개월 이내의 주요 심혈관 질환
- 좌심실 박출률 <55%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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하루에 한 번 복용하는 유당 캡슐
다른 이름들:
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실험적: 목소니딘
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환자는 12주 동안 목소니딘 치료를 받게 되며, 처음 6주 동안은 0.4mg/d의 용량으로 투여하고 마지막 6주 동안은 0.6mg/d로 용량을 증량합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변 알부민/크레아티닌 비율(UACR)
기간: 12주
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1차 결과 측정은 기준선에서 치료 12주차까지 활성 치료와 위약 사이의 UACR 변화의 차이입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 교감 신경 활동 (MSNA)
기간: 12주
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이차 결과 측정은 근육 교감 신경 활동에서 기준선에서 치료 12주차까지의 변화에서 활성 치료와 위약 치료 간의 차이입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gavin W Lambert, BSc PhD, Baker Heart and Diabetes Institute
- 수석 연구원: Markus P Schlaich, MD, Baker Heart and Diabetes Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 101/10
- 58667 (기타 보조금/기금 번호: NHMRC)
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