Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибирование симпатической нервной системы для лечения диабетической болезни почек

13 сентября 2023 г. обновлено: Baker Heart and Diabetes Institute

Ингибирование симпатической нервной системы для лечения диабетической нефропатии

Целью данного исследования является определение эффективности моксонидина в снижении уровня альбумина в моче у пациентов с диабетической нефропатией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет изучено влияние моксонидина на снижение экскреции альбумина с мочой и ограничение дальнейшего повреждения почек у пациентов с диабетической нефропатией. Снижение экскреции альбумина с мочой у больных сахарным диабетом 2 типа является показателем успешного лечения. Предыдущие исследования показали, что препараты, которые действуют аналогично моксонидину (воздействуют на симпатическую нервную систему), очень эффективно снижают количество альбумина в моче и обеспечивают долгосрочную защиту почек и сердечно-сосудистой системы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия
        • Alfred & Baker Medical Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст: 18-75 лет
  • диабетическая нефропатия, определяемая по среднему значению соотношения альбумин-креатинин в моче (UACR) трех последовательных ранним утром > 300 мг на грамм или > 200 мг на грамм у пациентов, получающих терапию, направленную на блокаду РАС

Критерий исключения:

  • недиабетическая болезнь почек
  • UACR более 3500 мг на грамм, расчетная скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2.
  • хроническая инфекция мочевыводящих путей.
  • сильная гипертония
  • сердечная недостаточность NYHA класс II-IV
  • серьезное сердечно-сосудистое заболевание в течение предыдущих 6 месяцев
  • фракция выброса левого желудочка <55%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
капсула с лактозой принимается один раз в день
Другие имена:
  • сахарная таблетка
Экспериментальный: Моксонидин
Лекарство: Моксонидин
Пациенты будут получать лечение моксонидином в течение 12 недель в дозе 0,4 мг/сут в течение первых 6 недель лечения с последующим повышением дозы до 0,6 мг/сут в течение последних 6 недель.
Другие имена:
  • Физиотенз

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение альбумин/креатинин в моче (UACR)
Временное ограничение: 12 недель
Первичным показателем результата является разница в изменении UACR между активным лечением и плацебо от исходного уровня до 12-й недели лечения.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мышечная активность симпатического нерва (MSNA)
Временное ограничение: 12 недель
Вторичным критерием исхода является разница между активным лечением и плацебо в изменении активности симпатического нерва от исходного уровня до 12-й недели лечения.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baker Heart and Diabetes Institute

Следователи

  • Главный следователь: Gavin W Lambert, BSc PhD, Baker Heart and Diabetes Institute
  • Главный следователь: Markus P Schlaich, MD, Baker Heart and Diabetes Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 101/10
  • 58667 (Другой номер гранта/финансирования: NHMRC)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться