Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sympatisk nervesystemhæmning til behandling af diabetisk nyresygdom

13. september 2023 opdateret af: Baker Heart and Diabetes Institute

Sympatisk nervesystemhæmning til behandling af diabetisk nefropati

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om moxonidin er effektivt til at reducere albuminniveauer i urinen hos patienter med diabetisk nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​moxonidin til at sænke albuminudskillelsen i urinen og begrænse yderligere skader på nyrerne hos patienter med diabetisk nefropati. Reduktion af urinalbuminudskillelse hos type 2-diabetespatienter er en indikator for vellykket behandling. Tidligere undersøgelser har vist, at lægemidler, der virker på samme måde som moxonidin (griber ind i det sympatiske nervesystem), har været meget effektive til at reducere mængden af ​​albumin i urinen og er forbundet med langvarig nyre- og kardiovaskulær beskyttelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien
        • Alfred & Baker Medical Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: 18-75 år
  • diabetisk nefropati som defineret ved gennemsnittet af tre på hinanden følgende albumin-kreatinin-forhold i tidlig morgen (UACR) på >300 mg pr. gram eller > 200 mg pr. gram hos patienter, der modtager behandling rettet mod blokade af RAS

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-diabetisk nyresygdom
  • UACR på mere end 3500 mg pr. gram, en estimeret glomerulær filtrationshastighed på mindre end 30 ml/min/1,73 m2.
  • kronisk urinvejsinfektion.
  • svær hypertension
  • hjertesvigt NYHA klasse II-IV
  • alvorlig hjerte-kar-sygdom inden for de seneste 6 måneder
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion <55 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
laktosekapsel taget én gang dagligt
Andre navne:
  • sukker pille
Eksperimentel: Moxonidin
Medicin: Moxonidin
Patienterne vil modtage moxonidinbehandling i 12 uger med en dosis på 0,4 mg/d i de første 6 ugers behandling efterfulgt af optitrering af dosis til 0,6 mg/d i de sidste 6 uger.
Andre navne:
  • Physiotens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin albumin/kreatinin ratio (UACR)
Tidsramme: 12 uger
Det primære resultatmål er forskellen i ændringen af ​​UACR mellem aktiv behandling og placebo fra baseline til uge 12 af behandlingen.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskel sympatisk nerveaktivitet (MSNA)
Tidsramme: 12 uger
Sekundært resultatmål er forskellen mellem aktiv og placebobehandling i ændringen fra baseline til uge 12 af behandlingen i muskelsympatisk nerveaktivitet
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baker Heart and Diabetes Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gavin W Lambert, BSc PhD, Baker Heart and Diabetes Institute
  • Ledende efterforsker: Markus P Schlaich, MD, Baker Heart and Diabetes Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2010

Først opslået (Anslået)

29. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101/10
  • 58667 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NHMRC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner