小児喘息における肺換気の不均一性の調査
2018年6月27日 更新者：Padmaja Subbarao、The Hospital for Sick Children
小児喘息における肺換気の不均一性の調査：複数の息の洗い流しと喘息
この研究の主な目的は、3 歳から 18 歳までのサブスペシャリティ喘息クリニックでフォローされている、十分にコントロールされた喘息患者を、複数回の呼気洗浄試験のパラメーターである肺クリアランス インデックスを使用して健康なコントロールと区別できるかどうかを判断することです。
また、肺クリアランス指数を喘息喀痰細胞数と相関させる。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性呼吸器疾患 (嚢胞性線維症および喘息) における LCI の有用性を調べる臨床研究が進行中です。
しかし、大部分の研究は喘息患者を調査しており、スパイロメトリーで可逆性疾患の継続的な証拠があります。
十分にコントロールされた喘息患者と健常者の LCI 値を比較した研究は非常に限られています。
さらに、喘息で発生する炎症のタイプは、作用部位が異なる可能性があります。好酸球性炎症と好中球性炎症の間でLCIに違いがあるかどうかを前向きに研究し、非好酸球性炎症の部位が主に細い気道も。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月～14年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
喘息患者は、ホスピタル フォー シック チルドレンの呼吸器内科クリニックから募集されます。
患者に知られている喘息クリニックの医療チームのメンバーが研究を紹介し、患者/介護者が研究担当者と面会する許可を取得します。
その後、被験者は主任研究者またはその代理人からアプローチされます。
登録は任意であり、いつでも研究を取り消すことができることが通知されます。
説明
包含基準:
喘息被験者:
- 入学時3歳～18歳
- 登録時に臨床的に安定
- 医師による喘息の診断と喘息クリニックでの経過観察
除外基準:
喘息被験者:
- 早産（妊娠37週以前）
- 低出生体重（2.5キログラム未満）
- 先天性心疾患、神経筋疾患または骨疾患の病歴
- 喘息以外の慢性肺疾患の病歴
- 過去 3 週間の呼吸器感染症
- 過去3週間の投薬の変化（経口ステロイドを含む）
- 現在または以前の喫煙歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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喘息患者
スパイロメトリー。
サルブタモールによる気管支拡張薬。
塩化ナトリウム吸入を使用して10歳以上で誘発された喀痰。
多重ブレス ウォッシュアウト (MBW)。
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スパイロメトリー: すべての被験者 プレチスモグラフィーおよび吐き出された一酸化窒素: >6 年 ウォッシュインフェーズ: 4% SF6、4% He、21% 酸素、バランス窒素を含むガス混合物を定常状態まで吸入。 Tピースの除去により、呼気中にバイアスフローが停止しました。 ウォッシュアウト段階: 患者は部屋の空気を吸い込み、SF6 が到達するまでトレーサーガスを吐き出します。 気管支拡張薬の反応: 気管支拡張薬 (サルブタモール 400 mcg) を喘息患者に投与し、スパイロメトリーと MBW を 15 分後に繰り返します。 10歳以上の喘息患者における誘発喀痰。 気管支拡張器肺活量測定後、被験者は喀痰を吐き出すまで、濃度3、4、および5%の高張食塩水を7分間、3サイクル吸入します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺クリアランス指数 (LCI)
時間枠：1日目
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肺クリアランス指数は、肺機能検査と複数呼吸洗浄を行った後、健康な患者と喘息患者の間で比較されます
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喀痰細胞数とLCIとの相関
時間枠：1日目
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検体採取のための喀痰誘導
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1日目
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ベースラインおよびスパイロメトリー後のLCIに対する気管支拡張薬の効果
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Padmaja Subbarao, MD、The Hospital for Sick Children
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月23日
試験登録日
最初に提出
2010年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月27日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。