Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ventilaation epähomogeenisuuden tutkiminen lasten astmassa

keskiviikko 27. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Padmaja Subbarao, The Hospital for Sick Children

Keuhkojen ilmanvaihdon epähomogeenisuuden tutkiminen lasten astmassa: usean hengenveto ja astma

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko hyvin hallinnassa olevat astmapotilaat, joita seurattiin alaerikoisastman klinikoilla iältään 3–18-vuotiaita, erottaa terveistä verrokeista käyttämällä keuhkojen puhdistumaindeksiä, joka on usean hengityksen poistotestin parametri. Myös keuhkojen puhdistumaindeksin korreloimiseksi astman yskössolujen määrään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käynnissä on kliiniset tutkimukset, joissa tutkitaan LCI:n käyttöä obstruktiivisissa hengitystiesairauksissa (kystinen fibroosi ja astma). Suurin osa tutkimuksista on kuitenkin tutkinut astmaatikoita, joilla on jatkuvia todisteita palautuvasta sairaudesta spirometriassa. Hyvin rajallinen määrä tutkimuksia vertaa LCI-arvoja hyvin hallinnassa olevilla astmaatikoilla terveisiin kontrolleihin. Lisäksi astmassa esiintyvän tulehduksen tyypillä voi olla eri vaikutuspaikka. Tutkimme prospektiivisesti, onko LCI:ssä eroa eosinofiilisen ja neutrofiilisen tulehduksen välillä, jotta voimme osoittaa, onko ei-eosinofiilisen tulehduksen paikka ensisijaisesti myös pienet hengitystiet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Astmapotilaat rekrytoidaan Lastensairaalan Hengityslääketieteen klinikalta. Potilaan tuntema astmaklinikan lääkintätiimin jäsen esittelee tutkimuksen ja hankkii potilaalle/hoitajalle luvan tavata tutkimushenkilöstöä. Päätutkija tai hänen edustajansa lähestyy koehenkilöitä. Heille ilmoitetaan, että ilmoittautuminen on vapaaehtoista ja että he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Astmakohteet:

    • Ilmoittautuessa 3-18 vuotta
    • Ilmoittautumisen yhteydessä kliinisesti vakaa
    • Lääkäri astman diagnoosi ja seuranta Astmaklinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Astmakohteet:

    • Syntynyt keskosena (ennen 37 raskausviikkoa)
    • Alhainen syntymäpaino (alle 2,5 kg)
    • Synnynnäinen sydänsairaus, hermo-lihashäiriö tai luusairaus
    • Aiemmin jokin muu krooninen keuhkosairaus kuin astma
    • Hengitystietulehdus viimeisen kolmen viikon aikana
    • Lääkkeen muutos viimeisen kolmen viikon aikana (mukaan lukien suun kautta otettavat steroidit)
    • Nykyinen tai aikaisempi tupakointihistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Astmapotilaat
Spirometria. Keuhkoputkia laajentava salbutamoli. Indusoitunut yskös yli 10-vuotiailla natriumkloridi-inhalaatiolla. Multiple Breath Washout (MBW).
Lääke: Natriumkloridi Hengitys

Spirometria: kaikki kohteet Pletysmografia ja uloshengitystyppioksidi: > 6 vuotta Usein hengityksen pesu: Hengitys hengitystä käyttäen kasvonaamaria 9 vuotta. Pesuvaihe: kaasuseos, joka sisältää 4 % SF6:ta, 4 % He:tä, 21 % happea ja loput typpeä hengitettynä vakaaseen tilaan asti. Bias-virtaus pysähtyi uloshengityksen aikana poistamalla T-kappale. Huuhteluvaihe: potilas hengittää sisään huoneilmaa ja uloshengittää merkkikaasua, kunnes SF6 saavuttaa

Bronkodilaattorivaste: Keuhkoputkia laajentava lääke (Salbutamol 400 mcg) astmapotilaille, spirometria ja MBW toistetaan 15 minuutin kuluttua.

Indusoitunut yskös yli 10-vuotiailla astmapotilailla. Keuhkoputkia laajentavan spirometrian jälkeen koehenkilö hengittää 3, 4 ja 5 % hypertonista suolaliuosta 7 minuutin ajan 3 syklin ajan, kunnes yskös erittää.

Muut nimet:
  • Suola, NaCl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen puhdistumaindeksi (LCI)
Aikaikkuna: Päivä 1
Keuhkojen puhdistumaindeksiä verrataan terveiden ja astmaattisten potilaiden välillä sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet keuhkojen toimintatestin ja usean hengityksen pesun
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskössolumäärän korrelaatio LCI:n kanssa
Aikaikkuna: Päivä 1
Ysköksen induktio näytteenottoa varten
Päivä 1
Bronkodilataattorin vaikutus lähtötilanteeseen ja spirometrian jälkeiseen LCI:hen
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Padmaja Subbarao, MD, The Hospital for Sick Children

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000013927

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

tieteellisten lehtien artikkeleita

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Natriumkloridi Hengitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa