Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af lungeventilationsinhomogenitet ved pædiatrisk astma

27. juni 2018 opdateret af: Padmaja Subbarao, The Hospital for Sick Children

Undersøgelse af lungeventilationsinhomogenitet ved pædiatrisk astma: udvaskning af flere vejrtrækninger og astma

Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om velkontrollerede astmatiske patienter fulgt i subspeciale astmaklinikker i alderen 3-18 år kan skelnes fra raske kontroller ved hjælp af lungeclearance-indekset, en parameter fra den multiple udåndingsudvaskningstest. Også for at korrelere lungeclearance-indekset med antallet af astmaopspytceller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kliniske undersøgelser er i gang, som undersøger nytten af ​​LCI ved obstruktiv luftvejssygdom (cystisk fibrose og astma). De fleste undersøgelser har dog undersøgt astmatikere med løbende tegn på reversibel sygdom på spirometri. Der er en meget begrænset mængde forskning, der sammenligner LCI-værdier hos velkontrollerede astmatikere med raske kontroller. Desuden kan den type betændelse, der forekommer ved astma, have et andet virkningssted, vi vil prospektivt undersøge, om der er forskel i LCI mellem eosinofil og neutrofil inflammation for at give os en indikation af, om stedet for ikke-eosinofil inflammation primært er i også de små luftveje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Astmapatienter vil blive rekrutteret fra Respirationsmedicinsk klinik på Hospitalet for Syge Børn. Et medlem af det medicinske team i Astmaklinikken, som patienten kender, vil introducere undersøgelsen og få tilladelse til, at patienten/plejeren kan mødes med undersøgelsens personale. Forsøgspersoner vil derefter blive kontaktet af den primære investigator eller hendes delegerede. De vil blive informeret om, at tilmeldingen er frivillig, og at de til enhver tid kan trække sig fra studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Astma emner:

    • 3 - 18 år ved indskrivning
    • Klinisk stabil ved indskrivning
    • Læge diagnosticering af astma og tilstedeværende opfølgning i Astmaklinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Astma emner:

    • Født for tidligt (før 37 ugers svangerskabsalder)
    • Lav fødselsvægt (mindre end 2,5 kg)
    • Anamnese med medfødt hjertesygdom, neuromuskulær lidelse eller knoglesygdom
    • Anamnese med enhver kronisk lungesygdom bortset fra astma
    • Luftvejsinfektion i de sidste tre uger
    • Ændring i medicin inden for de sidste tre uger (inklusive orale steroider)
    • Nuværende eller tidligere rygehistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Astmapatienter
Spirometri. Bronkodilatator med Salbutamol. Induceret opspyt i > 10 års alderen ved hjælp af natriumchloridinhalation. Multiple Breath Washout (MBW).
Medicin: Natriumklorid indånding

Spirometri: alle forsøgspersoner Pletysmografi og udåndet nitrogenoxid: >6 år Multiple Breath Wasout: Tidevandsånding ved brug af ansigtsmaske 9 år. Indvaskningsfase: gasblanding indeholdende 4% SF6, 4% He, 21% oxygen og resten nitrogen inhaleret indtil steady state. Bias flow stoppet under udløb ved fjernelse af T-stykke. Udvaskningsfase: patienten inspirerer rumluft og udånder sporgas, indtil SF6 når

Bronkodilatatorrespons: Bronkodilatator (Salbutamol 400 mcg) til astmapatienter, spirometri og MBW gentaget efter 15 minutter.

Induceret sputum hos astmapersoner >10 år. Post-bronkodilatator spirometri, forsøgsperson inhalerer koncentrationer af 3, 4 og 5 % hypertonisk saltvand i 7 minutter i 3 cyklusser, indtil opspyt optager.

Andre navne:
  • Salt, NaCl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeclearance Index (LCI)
Tidsramme: Dag 1
Lungeclearance-indekset vil blive sammenlignet mellem raske og astmatiske patienter, efter at de har udført lungefunktionstest og multipel udånding.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af sputumcelletal med LCI
Tidsramme: Dag 1
Sputuminduktion til prøvetagning
Dag 1
Effekt af bronkodilatator på baseline og post-spirometri LCI
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Padmaja Subbarao, MD, The Hospital for Sick Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2010

Først opslået (Skøn)

30. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000013927

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

videnskabelige tidsskriftsartikler

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natriumklorid indånding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner