Utredning av lungventilationsinhomogenitet vid pediatrisk astma
27 juni 2018 uppdaterad av: Padmaja Subbarao, The Hospital for Sick Children
Undersökning av lungventilationsinhomogenitet vid pediatrisk astma: utspolning av flera andetag och astma
Det primära syftet med denna studie är att avgöra om välkontrollerade astmatiska patienter som följs på subspecialiserade astmakliniker i åldrarna 3 - 18 år kan särskiljas från friska kontroller med hjälp av lungclearance-index, en parameter från det multipla utandningstestet.
Dessutom för att korrelera lungclearance-index med astmasputumcellantal.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kliniska studier pågår som undersöker användbarheten av LCI vid obstruktiv luftvägssjukdom (cystisk fibros och astma).
Majoriteten av studierna har dock undersökt astmatiker med pågående tecken på reversibel sjukdom på spirometri.
Det finns en mycket begränsad mängd forskning som jämför LCI-värden hos välkontrollerade astmatiker med friska kontroller.
Dessutom kan den typ av inflammation som förekommer vid astma ha ett annat verkningsställe, vi kommer prospektivt att studera om det finns en skillnad i LCI mellan eosinofil och neutrofil inflammation för att ge oss en indikation på om platsen för icke-eosinofil inflammation primärt finns i de små luftvägarna likaså.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 månader till 14 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Astmapatienter kommer att rekryteras från Andningsmedicinska kliniken på Sjukhuset för sjuka barn.
En medlem av det medicinska teamet på astmakliniken, känd för patienten, kommer att introducera studien och få tillstånd för patienten/vårdgivaren att träffa studiepersonalen.
Ämnen kommer sedan att kontaktas av huvudutredaren eller hennes delegat.
De kommer att informeras om att registreringen är frivillig och att de kan avbryta studien när som helst.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Astmaämnen:
- 3 - 18 år vid inskrivning
- Kliniskt stabil vid inskrivning
- Läkardiagnos av astma och närvara vid uppföljning på Astmakliniken
Exklusions kriterier:
Astmaämnen:
- Född för tidigt (före 37 veckors graviditetsålder)
- Låg födelsevikt (mindre än 2,5 kg)
- Historik av medfödd hjärtsjukdom, neuromuskulär störning eller skelettsjukdom
- Historik om någon annan kronisk lungsjukdom än astma
- Luftvägsinfektion de senaste tre veckorna
- Förändring i medicinering under de senaste tre veckorna (inklusive orala steroider)
- Aktuell eller tidigare historia av rökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Astmapatienter
Spirometri.
Bronkodilator med Salbutamol.
Inducerad sputum i > 10 års ålder med natriumkloridinhalation.
Multiple Breath Washout (MBW).
|
Spirometri: alla försökspersoner Pletysmografi och utandad kväveoxid: >6 år Multiple Breath Wasout: Tidal andning med ansiktsmask 9 år. Intvättningsfas: gasblandning innehållande 4 % SF6, 4 % He, 21 % syre och resterande kväve inandas till stabilt tillstånd. Biasflödet stoppades under utandning genom att T-stycket avlägsnades. Uttvättningsfas: patienten inspirerar rumsluft och andas ut spårgas tills SF6 når Bronkodilaterande svar: Bronkodilator (Salbutamol 400 mcg) till astmapatienter, spirometri och MBW upprepas efter 15 minuter. Inducerat sputum hos astmapatienter >10 år. Post-bronkdilaterande spirometri, försökspersonen andas in koncentrationer av 3, 4 och 5 % hypertonisk koksaltlösning i 7 minuter i 3 cykler tills sputum upphostas.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungclearance Index (LCI)
Tidsram: Dag 1
|
Lungclearance index kommer att jämföras mellan friska och astmatiska patienter efter att de har utfört lungfunktionstest och multipel andningstvätt
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation av sputumcellantal med LCI
Tidsram: Dag 1
|
Sputuminduktion för provtagning
|
Dag 1
|
|
Effekt av luftrörsvidgare på baslinje och efter spirometri LCI
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Padmaja Subbarao, MD, The Hospital for Sick Children
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
23 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
30 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1000013927
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
vetenskapliga tidskriftsartiklar
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .