Untersuchung der Lungenventilationsinhomogenität bei pädiatrischem Asthma
27. Juni 2018 aktualisiert von: Padmaja Subbarao, The Hospital for Sick Children
Untersuchung der Inhomogenität der Lungenventilation bei pädiatrischem Asthma: Multiple Breath Washout und Asthma
Das primäre Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob gut eingestellte asthmatische Patienten im Alter zwischen 3 und 18 Jahren, die in spezialisierten Asthmakliniken behandelt werden, anhand des Lungen-Clearance-Index, eines Parameters aus dem multiplen Atemauswaschungstest, von gesunden Kontrollpersonen unterschieden werden können.
Auch, um den Lungenclearance-Index mit den Zellzahlen im Asthma-Sputum zu korrelieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit laufen klinische Studien, die den Nutzen des LCI bei obstruktiven Atemwegserkrankungen (zystische Fibrose und Asthma) untersuchen.
Die Mehrzahl der Studien hat jedoch Asthmatiker mit anhaltenden Anzeichen einer reversiblen Erkrankung in der Spirometrie untersucht.
Es gibt nur sehr wenige Forschungsergebnisse, die LCI-Werte bei gut kontrollierten Asthmatikern mit gesunden Kontrollen vergleichen.
Darüber hinaus kann die Art der Entzündung, die bei Asthma auftritt, einen anderen Wirkort haben. Wir werden prospektiv untersuchen, ob es einen Unterschied im LCI zwischen eosinophiler und neutrophiler Entzündung gibt, um uns einen Hinweis darauf zu geben, ob der Ort der nicht-eosinophilen Entzündung in erster Linie liegt auch die kleinen Atemwege.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Monate bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Asthmapatienten werden aus der Klinik für Atemwegsmedizin des Krankenhauses für kranke Kinder rekrutiert.
Ein dem Patienten bekanntes Mitglied des medizinischen Teams in der Asthmaklinik stellt die Studie vor und holt die Erlaubnis ein, dass sich der Patient/Betreuer mit dem Studienpersonal treffen darf.
Die Probanden werden dann von der Hauptforscherin oder ihrem Stellvertreter angesprochen.
Sie werden darüber informiert, dass die Einschreibung freiwillig ist und sie jederzeit von der Studie zurücktreten können.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Asthmathemen:
- 3 - 18 Jahre bei Einschreibung
- Klinisch stabil bei Einschreibung
- Ärztliche Asthma-Diagnose und Nachsorge in der Asthma-Klinik
Ausschlusskriterien:
Asthmathemen:
- Frühgeboren (vor der 37. Schwangerschaftswoche)
- Geringes Geburtsgewicht (weniger als 2,5 Kilogramm)
- Vorgeschichte angeborener Herzfehler, neuromuskulärer Erkrankungen oder Knochenerkrankungen
- Vorgeschichte einer anderen chronischen Lungenerkrankung als Asthma
- Atemwegsinfektion in den letzten drei Wochen
- Änderung der Medikation in den letzten drei Wochen (einschließlich oraler Steroide)
- Aktuelles oder früheres Rauchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Asthmapatienten
Spirometrie.
Bronchodilatator mit Salbutamol.
Induziertes Sputum bei > 10 Jahren durch Natriumchlorid-Inhalation.
Multiple Breath Washout (MBW).
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Spirometrie: alle Probanden Plethysmographie und ausgeatmetes Stickstoffmonoxid: > 6 Jahre Auswaschung bei mehreren Atemzügen: Atempausen unter Verwendung einer Gesichtsmaske 9 Jahre. Einwaschphase: Gasgemisch mit 4 % SF6, 4 % He, 21 % Sauerstoff und Rest Stickstoff, eingeatmet bis zum stationären Zustand. Der Bias-Flow wurde während der Exspiration durch Entfernen des T-Stücks gestoppt. Auswaschphase: Patient atmet Raumluft ein und atmet Prüfgas aus, bis SF6 erreicht Bronchodilatatorische Reaktion: Bronchodilatator (Salbutamol 400 mcg) bei Asthmapatienten, Spirometrie und MBW nach 15 Minuten wiederholt. Induziertes Sputum bei Asthmapatienten > 10 Jahre. Post-Bronchodilatator-Spirometrie, der Proband inhaliert Konzentrationen von 3, 4 und 5 % hypertoner Kochsalzlösung für 7 Minuten für 3 Zyklen bis zum Auswurf von Sputum.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungen-Clearance-Index (LCI)
Zeitfenster: Tag 1
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Der Lungenclearance-Index wird zwischen gesunden und asthmatischen Patienten verglichen, nachdem sie einen Lungenfunktionstest und eine mehrfache Atemwegswäsche durchgeführt haben
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation der Sputum-Zellzahlen mit LCI
Zeitfenster: Tag 1
|
Sputuminduktion zur Probenentnahme
|
Tag 1
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Wirkung von Bronchodilatatoren auf LCI zu Studienbeginn und nach Spirometrie
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Padmaja Subbarao, MD, The Hospital for Sick Children
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000013927
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Artikel in wissenschaftlichen Zeitschriften
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