Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání nehomogenity plicní ventilace u dětského astmatu

27. června 2018 aktualizováno: Padmaja Subbarao, The Hospital for Sick Children

Vyšetřování nehomogenity plicní ventilace u dětského astmatu: vícenásobné vymývání dechu a astma

Primárním cílem této studie je zjistit, zda lze dobře kontrolované astmatické pacienty sledované na specializovaných klinikách pro astma ve věku 3–18 let odlišit od zdravých kontrol pomocí indexu clearance plic, parametru z testu vymývání více dechů. Také pro korelaci indexu plicní clearance s počtem buněk ve sputu astmatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Probíhají klinické studie, které zkoumají užitečnost LCI u obstrukčního respiračního onemocnění (cystická fibróza a astma). Většina studií však zkoumala astmatiky s průběžnými důkazy reverzibilního onemocnění na spirometrii. Existuje velmi omezený počet výzkumů srovnávajících hodnoty LCI u dobře kontrolovaných astmatiků se zdravými kontrolami. Dále, typ zánětu vyskytujícího se u astmatu může mít odlišné místo působení, budeme prospektivně studovat, zda existuje rozdíl v LCI mezi eozinofilním a neutrofilním zánětem, abychom mohli napovědět, zda je místo neeozinofilního zánětu primárně v také malé dýchací cesty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 16 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s astmatem se budou rekrutovat z kliniky respirační medicíny v Nemocnici pro nemocné děti. Člen lékařského týmu na klinice astmatu, který je pacientovi znám, představí studii a získá povolení pro pacienta/pečovatele setkat se s personálem studie. Subjekty pak osloví hlavní řešitel nebo její zástupce. Budou informováni, že zápis je dobrovolný a že ze studie mohou kdykoli odstoupit.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s astmatem:

    • 3 - 18 let při zápisu
    • Klinicky stabilní při zařazení
    • Lékař diagnostikoval astma a docházel na sledování v Astmatické ambulanci

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s astmatem:

    • Předčasně narozené (před 37. týdnem gestačního věku)
    • Nízká porodní hmotnost (méně než 2,5 kg)
    • Anamnéza vrozené srdeční choroby, neuromuskulární poruchy nebo onemocnění kostí
    • Anamnéza jakéhokoli chronického onemocnění plic kromě astmatu
    • Respirační infekce v posledních třech týdnech
    • Změna v medikaci za poslední tři týdny (včetně perorálních steroidů)
    • Současná nebo předchozí historie kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s astmatem
Spirometrie. Bronchodilatátor se salbutamolem. Indukovaný sputum ve věku > 10 let pomocí inhalace chloridu sodného. Multiple Breath Washout (MBW).
Lék: Inhalace chloridu sodného

Spirometrie: všechny subjekty Pletysmografie a vydechovaný oxid dusnatý: >6 let Vícenásobné vymývání dechu: Dechové dýchání s použitím obličejové masky 9 let. Promývací fáze: směs plynu obsahující 4 % SF6, 4 % He, 21 % kyslíku a zbytek dusíku inhalována do ustáleného stavu. Bias flow se během výdechu zastavilo odstraněním T-kusu. Vymývací fáze: pacient vdechuje vzduch v místnosti a vydechuje sledovací plyn, dokud nedosáhne SF6

Bronchodilatační odpověď: Bronchodilatátor (Salbutamol 400 mcg) u astmatiků, spirometrie a MBW opakované po 15 minutách.

Indukovaný sputum u subjektů s astmatem > 10 let. Po bronchodilatační spirometrii subjekt inhaluje koncentrace 3, 4 a 5% hypertonického fyziologického roztoku po dobu 7 minut ve 3 cyklech až do vykašlávání sputa.

Ostatní jména:
  • Sůl, NaCl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plicní clearance (LCI)
Časové okno: Den 1
Index plicní clearance bude porovnán mezi zdravými a astmatickými pacienty poté, co provedli vyšetření funkce plic a mnohočetné vymývání dechu
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace počtu buněk ve sputu s LCI
Časové okno: Den 1
Indukce sputa pro odběr vzorků
Den 1
Účinek bronchodilatátoru na výchozí a postspirometrickou LCI
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Padmaja Subbarao, MD, The Hospital for Sick Children

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000013927

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

články ve vědeckých časopisech

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inhalace chloridu sodného

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit